耗材集采新紀元開啟。

今天(5月20日)下午，國家醫保局發布重磅文件《國家醫療保障局辦公室關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》(全文附文末)，2024年耗材集采全面升級，新任務正式揭曉。

具體要點整理如下：

具體要點整理如下：

01 集采新形式誕生：七大耗材“全國聯采”將啟動，一地集采、全國跟進

《通知》明確，省級聯盟采購要進一步加強全國面上協同，條件具備的提升為全國性聯盟采購，牽頭省份應加強與國家醫保局溝通協調，并邀請所有省份參加，形成全國聯盟集中采購(以下簡稱“全國聯采”)。

國家醫保局表示，這有利于實現一地集采、全國跟進，助力全國統一大市場，降低企業重復投標成本，營造良好的營商環境。

《通知》指出，聚焦重點領域，積極推進2024年集采擴面。

國家醫保局重點指導如下全國聯采工作：江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯盟采購;安徽牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯盟采購;廣東牽頭開展超聲刀頭聯盟采購;浙江牽頭開展乳房旋切針聯盟采購;福建牽頭開展血管組織閉合用結扎夾聯盟采購;河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯盟采購;河北牽頭開展血管介入等耗材聯盟采購。

各省份要抓緊“補缺”，對止血材料、補片、體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種，通過帶量價格聯動等方式納入集采范圍。到2024年底，各省份至少完成1批醫用耗材集采。

02 各省均參與全國聯采，避免政策”放水“

國家醫保局將統籌指導全國聯采，協調專家提供技術支撐，提升規范化工作能力。牽頭省份要充分借鑒國家及地方組織集采的經驗，深入開展調查研究，聽取各方意見建議，根據產品特點形成針對性采購規則，規范化組織采購。

各省份原則上均應參與全國聯采，積極獻計獻策，做好集采執行監測管理，增強集采效果;對事關集中采購成效的關鍵事項，如報量管理、執行集采協議量、非中選產品價格管理及暫停掛網等方面，要樹立大局觀，原則上應與牽頭省份保持一致，避免在政策執行上“放飛”“放水”。

全國聯采要公平對待各類經營主體，不得以企業所有制、注冊地、規模大小、內外資等不合理條件設定歧視性規則，嚴防“地方保護”。

03 開展新批次耗材國采，人工關節全國統一接續

《通知》明確，國家組織藥品和高值醫用耗材集中帶量采購(以下簡稱“國家組織集采”)，由藥品和耗材聯采辦分別執行操作，各省份均應參加并認真執行。

根據《通知》要求，2024年，要深入推進高值醫用耗材集中采購。按照“一品一策”的原則，適時開展新批次國家組織高值醫用耗材集采;開展人工關節全國統一接續采購。

04 醫藥反腐形勢納入集采考量

國家醫保局將在集采品種選擇上加強統籌協調，加大擴圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為補充。

聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”，以及國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關配套的藥品和耗材。

各省份要根據本地區藥品耗材費用支出的特征和結構、基金運行情況，以及醫藥領域腐敗問題集中整治工作的形勢和需要，有針對性開展本省份帶量采購工作。

05 加強中選產品供應保障，及時處置回款問題

國家醫保局將通過國家醫保信息平臺招采子系統，向全國聯采牽頭省份開放參與省份有關采購數據的查詢權限，各參與省份要向招采子系統及時規范傳輸數據，牽頭省份做好全國聯采總體執行情況分析，定期在聯盟成員內部通報。

鼓勵各省份積極探索推進醫保基金與醫藥企業直接結算集采藥品耗材。將使用藥品追溯碼作為集采申報條件，并逐步推動在配送、結算等環節應用追溯碼。

國家醫保局將建立集采執行問題線上反饋機制，收集醫療機構反映的中選產品供應和質量問題，以及中選企業反映的進院和回款問題，并指導相關省份及時處置。

各省份也要建立醫療機構和中選企業反映問題的機制，暢通溝通渠道，認真核查處置，具體包括：

對供應不及時不穩定的企業，按照采購標書及合同予以處理，有關質量問題及時通報當地藥監部門并跟蹤處置。

對不向已簽訂協議的中選產品開放進院渠道、不按時回款的醫療機構進行通報約談，對整改不到位的會同相關部門按規定進一步處理。

06 提高網采率

督促參加集采的醫療機構按要求從省級醫藥集中采購平臺采購集采品種，包括中選產品和非中選產品。

各省份要以集采品種為抓手，重點提升高值醫用耗材網采率。要通過醫保信息系統比對結算數據和網采數據，加快推進高值醫用耗材網采，發現疑似騙保的，依法依規予以查處。

07 集采執行情況納入飛檢

集采中選結果執行情況納入國家和省級醫保部門飛行檢查內容，重點檢查中選產品未進院、未完成協議采購量、使用高價非中選產品比例高、高價可替代品種使用異常增加等情形。

各級醫保部門內部加強集中采購和基金監管的溝通協調，重點對集采執行情況差的醫療機構開展監督檢查。

附全文：

【來源：國家醫保局/賽柏藍器械】