CFDA于8月15日發(fā)布《總局關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實施意見》(食藥監(jiān)法〔2016〕101號)，提出修訂法規(guī)、改革審評審批制度、配備公職律師等措施，旨在進(jìn)一步加速法治化，提高食藥監(jiān)管水平。

根據(jù)該文件，到2020年，國家食藥監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的總體目標(biāo)是：科學(xué)完備的食品藥品安全法律制度體系基本建成，高素質(zhì)的專業(yè)化監(jiān)管隊伍基本建立，法治精神、法治理念與法治思維得到深入普及，職能清晰、執(zhí)法嚴(yán)明、公開公正、廉潔高效的食品藥品監(jiān)管部門基本建成。

為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，文件對將要推行的主要任務(wù)和具體措施也進(jìn)行了相關(guān)部署。其中的關(guān)鍵舉措及落實時間表整理如下：

1、堅持立改廢釋并舉，2018年年底前，完成修改、廢止與食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革要求不相適應(yīng)的規(guī)章，保障立法與改革決策相統(tǒng)一、相銜接，做到改革于法有據(jù)，改革依法推進(jìn)。

2、配合國務(wù)院法制辦，力爭2016年年底前修訂出臺《中華人民共和國食品安全法實施條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》。

3、積極推動《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)修訂，力爭2016年年底前將修訂草案報送國務(wù)院審議。

4、到2020年，食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品法律法規(guī)和配套規(guī)章制修訂任務(wù)基本完成。

5、積極配合最高法、最高檢，力爭2016年年底前出臺有關(guān)嚴(yán)懲藥品臨床數(shù)據(jù)造假犯罪的司法解釋，2017年年底前完成對《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》修訂工作，加大對食品藥品犯罪的打擊力度。

6、2016年年底前，完成2013年至2015年食品藥品監(jiān)管規(guī)范性文件清理任務(wù)，2018年年底前，完成2013年以前的規(guī)范性文件的清理任務(wù)，清理結(jié)果及時向社會公布。

7、2016年年底前，對保留的食品藥品審評審批中介服務(wù)事項實行清單管理并向社會公布。

8、完善醫(yī)療器械分類目錄，建立醫(yī)療器械類別動態(tài)調(diào)整機(jī)制，提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和適用性，優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批流程，加強(qiáng)臨床試驗監(jiān)督管理，鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。

9、力爭2016年年底前，各級食品藥品監(jiān)管部門按照同級政府有關(guān)行政審批制度改革的要求，將權(quán)力清單和責(zé)任清單向社會公開，并根據(jù)法律法規(guī)立改廢進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

10、2016年年底前，出臺藥品審評專家咨詢管理辦法。

11、建立以監(jiān)管部門法制機(jī)構(gòu)人員為主體、吸收法學(xué)專家和律師參加的法律顧問隊伍。2016年年底前，出臺國家食品藥品監(jiān)管總局法律顧問管理辦法。2018年年底前，各級食品藥品監(jiān)管部門普遍建立法律顧問制度。

12、2017年年底前，總局出臺食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政處罰裁量適用規(guī)則;2018年年底前，省局出臺本地區(qū)食品藥品行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)。

13、2017年年底前，總局出臺建立食品藥品監(jiān)管案例指導(dǎo)制度的實施意見。2018年年底前，各省局完成匯編整理典型案例。

14、2017年年底前，總局出臺食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則指引，強(qiáng)化證據(jù)收集、證據(jù)分析、證據(jù)采信和證據(jù)運(yùn)用，提高全系統(tǒng)的執(zhí)法證據(jù)意識。

15、到2020年，建成食品藥品監(jiān)管執(zhí)法統(tǒng)一信息平臺，完善網(wǎng)上執(zhí)法辦案及信息查詢系統(tǒng)，實行信息共享，推進(jìn)各地執(zhí)法聯(lián)動和區(qū)域合作。

16、2016年年底前，各級食品藥品監(jiān)管部門要制定食品藥品監(jiān)管“七五”普法規(guī)劃，大力開展普法宣傳教育活動。

17、2017年年底前，各級食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管執(zhí)法崗位職責(zé)和工作流程，運(yùn)用監(jiān)督檢查、案卷評查、問卷調(diào)查等方式，切實提高部門層級監(jiān)督的實效;制定食品藥品監(jiān)管執(zhí)法責(zé)任追究辦法，堅決糾正行政不作為、亂作為，堅決克服懶政、庸政、怠政，堅決懲處失職、瀆職。

18、在食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面開展公職律師工作。2016年年底，總局完成公職律師配備，2018年年底前,地方各級食品藥品監(jiān)管部門完成公職律師配備。

【來源：賽柏藍(lán)器械】