生化試劑集采走向收官。

01

江西糖代謝集采產(chǎn)品信息公布

近日，江西醫(yī)保局發(fā)布《關于公示糖代謝等生化類檢測試劑產(chǎn)品信息及開展關聯(lián)企業(yè)申報工作的通知》(簡稱《通知》)。

江西生化試劑集采系第二個正式啟動的全國聯(lián)采項目，采購品種包括糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類6個類別35個品種，具體如下：

本次產(chǎn)品信息公示及關聯(lián)企業(yè)申報時間為2024年10月18日至10月22日。

《通知》提到，腎功能|尿轉鐵蛋白(uTRF)品種下，檢測樣本不適用尿液的產(chǎn)品不納入本次集采范圍。在公示表中，雅培、羅氏、博科生物等公司申報的多款產(chǎn)品因該原因將被剔除。

根據(jù)采購文件，2019年1月1日以來取得國家衛(wèi)健委室間質評成績合格的品種，在競價和分量規(guī)則上享有優(yōu)勢。在此次公示的申報產(chǎn)品中，有相當高的比例被標注“未通過室間質評”，預計將影響到最終的中選情況。

此前江西牽頭已開展過肝功、腎功/心肌酶生化集采，共涉及54個品種，再加上將被納入全國聯(lián)采的35個品種，基本實現(xiàn)主流生化檢驗領域全覆蓋。

目前江西、四川、山西等地已陸續(xù)啟動報量，生化試劑新一輪大規(guī)模降價在即。

02

大規(guī)模集采接連推進

IVD市場全面改寫

按照國家層面要求，體外診斷仍為今年集采重點，覆蓋品類和地區(qū)持續(xù)擴圍。近期由安徽牽頭的全國聯(lián)采也公布了產(chǎn)品范圍，腫瘤標志物和甲狀腺功能被列入其中。

國內(nèi)免疫診斷正處于高速發(fā)展階段。德勤的市場調(diào)研結果顯示，2018年至2022年，我國免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模由256億元增長至524億元，四年復合增速超過20%，2022年我國免疫診斷市場規(guī)模同比增長19.9%。

根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，從免疫診斷行業(yè)各個細分市場來看，腫瘤標志物檢測、甲狀腺功能檢測和傳染病檢測是我國免疫診斷項目中，規(guī)模排名前三的領域。其中腫瘤標志物檢測項目市場最大，占比達到28%。

此次安徽全國聯(lián)采涉及免疫診斷最大的兩個細分領域，將對國內(nèi)當下高度集中的市場形成沖擊。

根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)，我國免疫診斷市場國產(chǎn)化率較低(2021年)，外資企業(yè)占據(jù)著國內(nèi)半數(shù)以上的市場份額，其中羅氏市場份額達到了27%，其次為雅培，市場份額為15%。貝克曼、西門子市占率分別為7%、6%，行業(yè)CR4為55%。

從安徽化學發(fā)光集采的經(jīng)驗來看，國內(nèi)廠商在中標后快速打入市場，業(yè)務覆蓋率同收入增量均顯著提高。隨著腫瘤標志物和甲功納入全國聯(lián)采，本土品牌也有望順勢爭得更大市場份額。

隨著競爭加劇，國內(nèi)IVD企業(yè)已開始圍繞TLA(流水線)內(nèi)卷，通過提早“占坑”換得醫(yī)院報量的先期優(yōu)勢。但試劑集采規(guī)則也在持續(xù)優(yōu)化，近日江蘇的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測集采中，集采投標主體轉為醫(yī)療機構和第三方檢測機構，打破了檢測類項目集采長期存在的“專機專用”壁壘，在降低集采落地難度的同時，重塑了新的價格談判邏輯。

品類擴圍、規(guī)則升級，體外診斷市場仍有變數(shù)。

【來源：賽柏藍器械】