醫(yī)藥網1月11日訊

很難被帶量采購的領域

1、利潤增長18倍

1月6日，浙江東方基因生物制品股份有限公司發(fā)布公告，預計 2020 年年度實現(xiàn)歸母凈利潤15.56億元，同比增加 1795%左右，實現(xiàn)歸母扣非凈利潤 15.39億元，同比增加1925%左右。

原因即疫情帶來巨量新冠檢測試劑需求，根據公告，東方生物開發(fā)的新冠抗體檢測試劑盒、新冠核酸檢測試劑盒等產品，均取得重大銷售業(yè)績突破。

除了東方生物，在新冠疫情的助推下，近日之江生物也發(fā)布招股書擬登陸科創(chuàng)板，2020年1-9月，之江生物實現(xiàn)營收約14億元，是2017-2019年營收總和2倍以上。

這一業(yè)績同樣主要依托于新冠檢測試劑產品及疫情推動下的分子診斷設備銷售。

另外，樂普醫(yī)療也正在拆分樂普診斷于科創(chuàng)版上市，招股書顯示，到2020年上半年，樂普診斷營收和利潤分別達到5.23億元和2.73億元，分別是2019年的1.9倍和8.0倍。

原因同樣是疫情需求——樂普診斷新冠檢測試劑產品境外市場需求量大幅增長，新冠檢測試劑產品收入為38997.86萬元，占主營業(yè)務收入比例達74.66%。

POCT行業(yè)資深人士達叔對賽柏藍器械表示，疫情正在催熟這個行業(yè)，之前大眾對核酸檢測鮮有耳聞，現(xiàn)在家喻戶曉。

對于核酸檢測技術，實驗室有效和在現(xiàn)實大規(guī)模有效有很大差別，疫情之前，這一技術很少大規(guī)模應用，現(xiàn)在受疫情影響，核酸檢測一時間鋪向全國甚至全世界，推動行業(yè)在1年內走完5年甚至10年的路。

之江生物也在招股書中表示，新冠肺炎疫情推動了基層醫(yī)療分子診斷行業(yè)發(fā)展;提高了分子診斷在醫(yī)生和大眾內心的認知，進行了一次核酸檢測的“全民科普”;同時也在推動分子診斷向一體化、小型化、自動化、高速化、簡易化方向發(fā)展。

2、利潤壓縮：價格降到1.0025元

雖然國內外新冠試劑需求讓上述械企利潤幾乎指數(shù)增長，但依托新冠試劑取得高營收的“好日子”似乎不長了。

去年12月23日，廣東省藥品交易中心公布11省新冠核酸檢測相關耗材帶量采購結果，蘇州新波生物的全血核酸提取試劑盒降到1.0025元，碩世生物的核酸提取或純化試劑降到2.68元。

去年7月，無錫醫(yī)保發(fā)布消息，讓省內有銷售記錄的檢測試劑生產企業(yè)入駐招采平臺，個別核酸檢測試劑從100多元降到16元，降幅超86%。

去年6月15日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布采購結果，深圳聯(lián)合醫(yī)學新冠核酸檢測試劑降到12元/人份，博奧賽斯新冠抗體檢測試劑降到5.8元/人份。

對此，POCT行業(yè)資深人士達叔對賽柏藍器械分析，新冠檢測試劑規(guī)模大、量大，而且是新出現(xiàn)的產品和市場，沒有既往利益因素和復雜的關系，所以比較容易帶量采購。

但是對新冠檢測試劑的大范圍帶量采購，就意味著整個POCT領域都將開始像高值耗材一樣，面臨一輪又一輪的帶量采購嗎?

上述人士表示，其實POCT產品不容易被帶量采購，具體有四方面原因：

第一，從操作可能性方面考慮，冠脈支架的標準化程度高，但是POCT各種產品檢測參數(shù)有上萬種，而且每一個參數(shù)都可以用化學發(fā)光、膠體金等多種方式檢測。

第二，體外診斷領域廠家數(shù)量多、設備多、領域交叉多，很多參數(shù)與參數(shù)之間相互計算的。如果進行帶量采購，將會面對巨大的工作量，帶量采購的成本很高。

第三，很多體外診斷試劑專機專用，即某品牌設備只能使用對應品牌的測試卡，如果帶量采購換品種，就需要連帶換設備，但是部分設備的價格高達幾萬甚至幾十萬，換設備成本高昂。

第四，目前帶量采購的邏輯是先零加成，切斷與醫(yī)院之間的利益聯(lián)系，再進行帶量采購，但是醫(yī)學檢查是醫(yī)院的重要收入來源，在公立醫(yī)院負債情況普遍比較嚴重時，如果讓檢測試劑也零加成，醫(yī)院財務可能會面臨更大的問題。

2019年底，萬孚生物在回答投資者提問時也曾表示，體外診斷產品需要考慮到儀器和試劑的配套，并且涉及到多個技術平臺，屬于非標準化的產品，因此做一致性評價較為困難，做帶量采購難度較大。

3、POCT行業(yè)的優(yōu)勢

雖然新冠檢測試劑正在面臨大面積的帶量采購降價，但是從整個POCT行業(yè)來看，進行帶量采購的可能性似乎不大，這或許將成為POCT行業(yè)的重要優(yōu)勢之一，也將成為部分高值耗材領域從業(yè)者轉行的考慮方向。

其實除了這一優(yōu)勢，POCT行業(yè)本身就正在高速發(fā)展。

根據中商情報網信息，POCT是IVD行業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿Φ念I域之一，具有快速簡便、現(xiàn)場分析等特點，能減少樣品轉送流程，縮短報告時間，得以順應現(xiàn)代社會快節(jié)奏的工作方式并滿足個性化的服務要求。

從市場規(guī)模來看，國內POCT雖起步較晚，但發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｈ騊OCT市場發(fā)展迅速，2017年規(guī)模約為140億美元，預計在2026年將達到240億美元的市場規(guī)模。2017年我國POCT市場規(guī)模約為6億美元，到2026年將達到約15億美元。

POCT行業(yè)資深人士達叔告訴賽柏藍器械，POCT行業(yè)有多個場景的需求：

第一，醫(yī)療越來越專業(yè)、細分化，但同時也面臨著診斷、治療分離，患者看病流程復雜、時間長等問題，這對急危重癥患者有較大風險，快速拿到檢驗結果成為臨床重要需求，能夠快速現(xiàn)場分析的POCT產品可有效解決此難題。

第二，有報告顯示，目前我國18歲及以上居民糖尿病患病率超過10%，即10個成年人中有1人為糖尿病患者，每天需要進行頻繁、動態(tài)測量，同樣需要簡便快捷的POCT產品。

第三，驗孕、測酒駕、毒品即時檢測等，在日常生活和部分工作中POCT產品也有多個應用場景。

上述人士分析，部分POCT產品雖然單價不高，但是使用群體數(shù)量巨大(如糖尿病患者)，而且復購率高;有多種家用產品可以直接通過電商渠道銷售，患者自費購買，更沒有帶量采購的風險;對于經銷商來，面對醫(yī)院各科室割裂的內部情況，POCT產品則是可同時滿足多科室需求，這也是POCT產品的一大優(yōu)勢。

另外，目前國家對急危重癥領域的建設也在不斷推動POCT領域高速發(fā)展。

如目前國家正在重點建設的胸痛中心，2018年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《進一步改善醫(yī)療服務行動計劃(2018—2020年)》，要求各地以胸痛中心、卒中中心等五大救治中心建設為基礎，為患者提供醫(yī)療救治綠色通道和一體化綜合救治服務。

據了解，急性冠狀動脈綜合征高居致命性胸痛病因首位，其包括急性心肌梗死(AMI)及不穩(wěn)定型心絞痛(UA)，而心肌肌鈣蛋白(cTn)是診斷AMI以及對心血管疾病進行危險分層的重要臨床指標。

根據國家衛(wèi)健委印發(fā)的《胸痛中心建設與管理指導原則(試行)》，胸痛中心急診科必須能夠開展24小時cTn床旁快速檢測。另外，《中國胸痛中心認證評分細則(第五版)》也要求急診科應具床旁快速檢測cTn的設備，確保抽血后20分鐘獲取檢測結果。

【來源：賽柏藍器械】