進口高端醫(yī)療設備高昂的售價及售后服務費用加重了病患人員的負擔，同時也造成了信息安全隱患，而中國企業(yè)通過20多年的自主研發(fā)最終突破了外資品牌的封鎖，在這一領(lǐng)域闖出了自己的市場。

數(shù)十年來，中國的高端醫(yī)療設備市場一直是外資品牌的天下，被其牢牢掌握定價權(quán)。中國醫(yī)學裝備協(xié)會的分析數(shù)據(jù)顯示，中國高端醫(yī)療設備行業(yè)超過70%的市場份額都被通用電器(GE)、飛利浦(Philips)、西門子(Siemens)這三家被稱為“GPS”的跨國企業(yè)所壟斷。

產(chǎn)品本身之外，外資品牌對設備售后服務的壟斷也迫使中國醫(yī)院每年向其支付高額的維保費用。高成本直接帶來高價格，這成為中國百姓看病昂貴的重要原因。

更加值得警惕的是，隨著醫(yī)療信息化逐步進入大數(shù)據(jù)時代，人們的日常體檢、影像診斷數(shù)據(jù)等也存在著流出國門的風險。

于是，為加快發(fā)展高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化過程，一系列鼓勵政策密集出臺，一大批追求核心技術(shù)自主研發(fā)的中國企業(yè)也在不斷發(fā)力。它們在中國本土大展拳腳的同時，還將目光投向了競爭更加激烈的國際擂臺。

2015年5月，東軟集團(15.40，0.370，2.46%)旗下東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(以下簡稱“東軟醫(yī)療”)在遼寧沈陽發(fā)布了中國首臺擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的128層CT——NeuViz128多層螺旋CT。

東軟醫(yī)療CEO武少杰告訴《瞭望東方周刊》，在產(chǎn)品發(fā)布至今這3個月的時間里，NeuViz128多層螺旋CT已經(jīng)獲得中國、美國和歐盟的上市認證，并已出口到歐洲、南亞、北非等多個國際市場。

而上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“上海聯(lián)影”)研發(fā)的世界首臺超清高速96環(huán)光導PET-CT——聯(lián)影uMI510更是在經(jīng)過長達16個月、覆蓋百余項檢測項目的認證過程后，于2015年8月28日正式拿到了日本醫(yī)療器械上市許可證。

上海聯(lián)影董事長兼CEO薛敏公開表示：“我們的目標就是要讓中國尖端技術(shù)在世界上發(fā)出自己的聲音。”

從無到有的中國制造

回首國產(chǎn)CT這條從無到有、從有到強的自主研發(fā)之路，中國創(chuàng)新者們已經(jīng)走了27年。而最初激發(fā)他們挑戰(zhàn)CT技術(shù)的原動力，竟是3臺高價買入、卻險些癱瘓的國外二手CT。

1987年，包括沈陽市中心醫(yī)院在內(nèi)的三家醫(yī)院進口了3臺售價超過60萬美元的二手CT，但買來之后卻無法調(diào)試運營。

“花費大量外匯引進的3臺CT全部癱瘓，這則消息在當時引起了巨大的社會反響，甚至被媒體和公眾稱為‘CT事件’。”東軟集團副總裁、東軟醫(yī)療總裁江根苗告訴《瞭望東方周刊》，在提供售后服務的公司人去樓空之后，調(diào)試工作被迫中止。為了讓這些機器重新運轉(zhuǎn)，沈陽市衛(wèi)生局決定通過公開招標的方式，征集能人修復設備。

1988年12月，來自當時的東北工學院(現(xiàn)東北大學)的老師鄭全祿和李甲遞接下標書，于次年2月成功修復了沈陽市中心醫(yī)院的二手CT，并奔赴重慶和天津幫助另外兩臺癱瘓CT恢復了運轉(zhuǎn)。

為免以后受制于人，兩位老師大膽提出“制造中國人自己的CT”這一構(gòu)想。

在東北大學副校長楊佩禎的支持下，1989年6月，東北大學國產(chǎn)CT整機開發(fā)項目確立;1993年中國自主研制的第一臺CT樣機問世;1994年首臺國產(chǎn)CT通過國家檢測;1995年東軟集團董事長、東北大學副校長劉積仁接下改進并將樣機批量生產(chǎn)的重任;1997年8月，東軟CT獲得國家生產(chǎn)許可證書，國產(chǎn)CT自此進入產(chǎn)業(yè)化發(fā)展軌道，中國也因此成為繼美日德后第四個能夠生產(chǎn)全身CT的國家。

“這個過程講起來很快，當年真是‘壓力山大’。”時任東軟CT項目總工程師的江根苗向本刊記者回憶說，陣列處理機(AP)是當時全身CT的核心系統(tǒng)，而這一關(guān)鍵技術(shù)卻被國外嚴密封鎖。

在經(jīng)過了不斷的嘗試與創(chuàng)新之后，東軟最終用PC(個人電腦)代替AP。除了實現(xiàn)重大技術(shù)攻關(guān)，這一技術(shù)還開創(chuàng)了國際CT技術(shù)的新變革，甚至引來不少國際老牌CT生產(chǎn)企業(yè)的效仿。

“東軟CT是1998年正式進入市場的，當時市場上的競爭機型售價400余萬元，而我們憑借絕對的性價比優(yōu)勢在這一年內(nèi)就賣出50多臺。”江根苗告訴本刊記者，在東軟CT問世不到兩年的時間里，進口設備的中國售價下降超過100萬元，幅度接近30%。

1999年，東軟CT登錄國際展會;2000年，東軟CT出口海外，實現(xiàn)中國大型醫(yī)療設備出口零的突破;2003年，東軟螺旋CT出口美國，開創(chuàng)了中國大型高科技醫(yī)療設備出口美國的新紀元。

站在“負起點”出發(fā)

中國醫(yī)學裝備協(xié)會前秘書長白知鵬對《瞭望東方周刊》表示，高端醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)之所以會形成如今的局面，一定程度上受到了中國行業(yè)發(fā)展時間短的影響。

“歐美國家早在上個世紀六七十年代，就在CT、MR等裝備的技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域取得了長足發(fā)展，而中國是在改革開放后才開始引進這些先進機器的。”白知鵬說。

然而在薛敏看來，除客觀原因之外，國產(chǎn)醫(yī)療設備在高端產(chǎn)品領(lǐng)域長期失語，根本原因還是自身產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)、核心技術(shù)缺失、經(jīng)營理念有問題。

“整體而言，國內(nèi)醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展還存在較為嚴重的滯后，大多數(shù)企業(yè)的規(guī)模很小，且各自分散。加之在技術(shù)、質(zhì)量、設計等方面全方位落后，導致很多中國企業(yè)長期陷于‘有產(chǎn)品、沒品牌’的尷尬局面。”薛敏指出，要想徹底打破外資品牌的技術(shù)封鎖與市場壟斷，大家必須轉(zhuǎn)變觀念，持續(xù)創(chuàng)新。

“不少國內(nèi)醫(yī)療設備企業(yè)都抱著‘只求分一杯羹’的短期利益導向，并未打算在外資品牌一統(tǒng)天下的中國市場真正求勝，這在無形當中就放棄了對最初自主創(chuàng)新的堅持。”薛敏告訴本刊記者，幾乎每個國際醫(yī)療巨頭企業(yè)都是經(jīng)過數(shù)十年的積累，逐步通過收購、兼并小型企業(yè)才形成現(xiàn)有完備生產(chǎn)線的，而中國企業(yè)沒能全面殺出重圍的根本原因還是自身實力不強。

在薛敏看來，中國在高端醫(yī)療設備行業(yè)不是從零開始，而是從“負起點”開始。

一說到國產(chǎn)醫(yī)療設備，很多人都會產(chǎn)生各種負面聯(lián)想。比如，質(zhì)量不好、不穩(wěn)定、外觀不佳、使用起來不方便，等等。因此我們在開拓市場時，經(jīng)常遇到各種各樣的阻力。”薛敏說，當聯(lián)影PET-CT第一次進入復旦大學附屬中山醫(yī)院時，一些醫(yī)院領(lǐng)導也曾對這第一臺國產(chǎn)PET-CT的圖像質(zhì)量、設備性能心存疑慮，直至經(jīng)過多次試行驗證，確認圖像優(yōu)異后，才正式投入臨床應用。

多位行業(yè)專家都曾對本刊記者表示，國產(chǎn)品牌實現(xiàn)突圍的重要一步就是進入大型三甲醫(yī)院。這就要求國產(chǎn)設備不但要在性能上優(yōu)于進口設備，還必須做到價格低廉。“只有當你的性能和成本都較進口設備具有明顯優(yōu)勢，且能穩(wěn)定保持這一水準時，大家才會愿意嘗試。”白知朋說。

以上海聯(lián)影為例，其設備價格和國際同類型、同檔次、同技術(shù)水準、同質(zhì)量標準的國外產(chǎn)品相比，大概要便宜30%左右，而且后期維修服務費用只是國外公司的一半。

“人無我有”才能贏

“類似的故事還有很多。其實我們也能理解各家醫(yī)院在引進設備時的各種顧慮與擔憂。”薛敏表示。

在他看來，盡管國家現(xiàn)在對國產(chǎn)醫(yī)療設備有很多扶持和鼓勵政策，但若想真正發(fā)展，絕不能只依賴政策。“高端醫(yī)療設備行業(yè)作為知識、創(chuàng)新密集型行業(yè)，要想堅持自主研發(fā)全線產(chǎn)品就需要有高端的人才隊伍，投入巨額資金，克服極高的管理與技術(shù)難關(guān)，不斷創(chuàng)新。”

薛敏告訴記者，為中國高端醫(yī)療設備行業(yè)贏得首個工業(yè)設計“奧斯卡”——iF工業(yè)設計大獎的聯(lián)影DR(即數(shù)字化直接成像系統(tǒng))也曾有一個因創(chuàng)新不足而“被扼殺在襁褓中的前身”。

4年前，剛組建的上海聯(lián)影X射線事業(yè)部曾嘗試過一條“短平快”路線：在購買了機電系統(tǒng)、整套外觀和內(nèi)部結(jié)構(gòu)設計后，研發(fā)人員以此為基礎修改并優(yōu)化出系統(tǒng)集成。

然而在樣機送往檢測間進行評估時，評審小組在仔細查看產(chǎn)品的人機體驗、工藝細節(jié)與電纜布線后，把這一項目直接叫停，理由是：它不符合企業(yè)全線產(chǎn)品必須有至少兩個“人無我有”創(chuàng)新點的要求。

將整個項目全盤推翻后，聯(lián)影X射線事業(yè)部研發(fā)團隊歷時3年，通過完全自主研發(fā)，終于在2014年成功打造出拿下國際大獎的DR設備。

高端醫(yī)療設備行業(yè)不僅是“高大上”的高科技行業(yè)，更是“接地氣”的服務業(yè)。江根苗給記者講了這樣一個故事：2003年“非典”期間正是各家醫(yī)院對設備及服務需求量最大的時候，由于中國當時已屬疫區(qū)，很多外資品牌的售后服務團隊紛紛撤離，導致了一些設備出現(xiàn)問題后無人修復。

有一天，江根苗接到了時任北京天壇醫(yī)院院長戴建平的電話，當時承擔著北京地區(qū)疫情防控重要工作的天壇醫(yī)院急需兩臺DR用于臨床檢查，由于狀況緊急，戴建平提出即刻送貨。

“競爭對手能做到的，我們必須做到;它們做不到的，我們也要做到。”江根苗說，消息一經(jīng)傳出，很多員工都積極要求奔赴“一線”，公司最后選出5名“勇士”把DR送到了北京。由于機器在“非典”期間每天都在滿負荷運轉(zhuǎn)，為確保設備正常工作，工程師們一直在醫(yī)院堅持到抗擊“非典”任務完成。在回到沈陽后，大家又隔離了一個月才得以回家。

“大量事實已經(jīng)證明，要想在高端醫(yī)療設備行業(yè)真正立足，決不能靠小打小鬧。”薛敏反復對記者強調(diào)，唯有引進先進人才，打造完備的產(chǎn)品線，樹立強勢品牌，形成整合創(chuàng)新之勢，國產(chǎn)醫(yī)療設備才有可能在這片競爭激烈的市場中突圍成功。