今年的耗材國采正式到來，需求量填報階段開啟。

01

為期13天

第六批國采需求填報啟動

今日(11月7日)，北京市醫保局發布《關于開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材采購需求填報工作的通知》，第六批國采正式進入采購需求量填報階段。

采購產品范圍共覆蓋10類耗材，分別為：

藥物涂層球囊類相關耗材：冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊(用于動靜脈瘺透析通路)、外周血管藥物涂層球囊(用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等)、外周血管藥物涂層球囊(用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等)4種耗材;

泌尿介入類醫用耗材：輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件(包含：穿刺針、腎擴張器、腎介入鞘、導絲、引流管/引流導管/球囊引流導管)6種耗材。

11月6日，國家聯采辦組織了需求填報培訓會，培訓會以視頻會議方式召開。北京于當日即啟動了采購需求量填報，此次醫療機構采購需求量填報時間為2025年11月6日—11月18日17時，共13天。

此次國采在報量上將繼續加強監管，確保報量充足。通知提到，各醫療機構要綜合考慮臨床變化，足量報量。針對集采后臨床需求可能進一步釋放的情況，可適當增加報量。同時，針對醫療機構相關科室調減等情況，允許適當減少報量，但須作出說明并提供證明材料。

后期，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室將適時會同各地醫保部門對醫療機構采而未報、報而未采、采而不足的情況進行公開通報或問詢，并組織專項飛行檢查。

按照往年國采步驟，待各地采購需求量填報工作相繼完成，第六批國采采購文件也即將公布。

02

國采“反內卷”

降幅預期溫和

近年來，藥物涂層球囊治療已被臨床證明在許多治療領域優于 PTA 球囊和裸金屬支架，并逐漸取代 PTCA 球囊和裸金屬支架成為全球主流的血管介入治療。

藥物涂層球囊上的藥物可有效抑制支架再狹窄和支架血栓形成，從而減少晚期管腔丟失和再狹窄的情況。與支架置入術相比，藥物涂層球囊療法可以避免支架斷裂，顯著降低支架再狹窄和支架血栓形成的風險。

據弗若斯特沙利文數據，中國藥涂球囊市場規模從2016年的1.35億元增長至2021年的20.1億元，2016-2021年CAGR達56.9%。預計2025 年市場規模將攀升至43.86億元，2021-2025年CAGR預計達21.6%。2030年市場規模預計將達到59.33億元，2025-2030年CAGR預計為6.2%。

據弗若斯特沙利文數據，2021年國內DCB使用量約29萬個，預計2030年將超200萬個。

在地方集采前，藥物球囊的價格一般單個要在2萬元左右，之后經過聯盟集采多輪降價，包括2021年江蘇12省聯盟、京津冀“3+N”聯盟，2023年廣東聯盟等，藥物涂層球囊平均降幅約70%，中選價格在6000-8000元左右，目前降價效應也已輻射至全國。

藥物涂層球囊類最早進入中國市場的是德國貝朗的 SeQuent Please，近年來國內藥物涂層球囊市場國產替代成果顯著，垠藝(41.5%)、貝朗(27.1%)、樂普(10.4%)為市場主要玩家。

泌尿介入類耗材此前暫未參加大范圍集采，市場主要包括波士頓科學、美敦力、庫克、史賽克、泰爾茂、碧迪等外資品牌和微創、威高、惠泰等國產品牌。

泌尿介入類市場在今年迎來雙集采局面。除第六批國采外，輸尿管支架類耗材將迎來26省省際聯盟集采。兩個超大規模集采夾擊之下，泌尿介入市場的價格體系、品牌競爭格局都將受到深遠影響。

此前公布的第六批國采征求意見稿中，明確表明集采要堅持“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”原則，設置“錨點價”，不再單純以最低價作為參考。在反內卷原則下，本次國采降幅有望更加溫和。

【來源：賽柏藍器械】