2016年，51家醫(yī)療器械企業(yè)被藥監(jiān)局飛檢！
發(fā)布時(shí)間：2016/12/7 11:30:51
12月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司停產(chǎn)整改的通告》(2016年第158號(hào))，稱于今年9月對(duì)上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司進(jìn)行飛行檢查，因在機(jī)構(gòu)與人員等五個(gè)方面存在缺陷而被要求停產(chǎn)整改。
筆者查詢發(fā)現(xiàn)，在今年11月15日，CFDA就曾發(fā)布了《對(duì)上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司飛行檢查情況》，并附有“現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷表”，檢查員和企業(yè)負(fù)責(zé)均已經(jīng)簽字。
此前，11月22日，CFDA也曾發(fā)布了通告，稱對(duì)蘇州康特藍(lán)思眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司、成都恒波醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行飛行檢查后，發(fā)現(xiàn)存在缺陷，兩家械企同樣被停產(chǎn)整改。
再往前查閱，就很少看到這樣的通告了。可以說，自2015年9月1日《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》正式實(shí)施以來，針對(duì)醫(yī)療器械的飛行檢查已經(jīng)越來越多，包括國家局的、省局的、市局的在內(nèi)，企業(yè)已經(jīng)感受到了巨大的壓力。就在本周內(nèi)，筆者圈子里就已經(jīng)收到三家醫(yī)療器械企業(yè)被飛行檢查的消息。
那么，2016年，在國家局層面，他們都飛檢了哪些醫(yī)療器械企業(yè)呢?賽柏藍(lán)器械據(jù)CFDA官網(wǎng)信息梳理如下：
|
序
|
被飛檢企業(yè)名稱
|
發(fā)布時(shí)間
|
|
1
|
蘇州康特藍(lán)思眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司
|
2016/11/23
|
|
2
|
成都恒波醫(yī)療器械有限公司
|
2016/11/23
|
|
3
|
上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司
|
2016/11/15
|
|
4
|
吉林瑞爾康隱形眼鏡有限公司
|
2016/11/2
|
|
5
|
貴州天使醫(yī)療器械有限公司
|
2016/11/2
|
|
6
|
遼寧垠藝生物科技股份有限公司
|
2016/11/2
|
|
7
|
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)）有限公司
|
2016/11/2
|
|
8
|
萬華普曼生物工程有限公司
|
2016/11/2
|
|
9
|
福建省百仕韋醫(yī)用高分子股份有限公司
|
2016/10/11
|
|
10
|
山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司
|
2016/10/11
|
|
11
|
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
|
2016/10/11
|
|
12
|
陜西正源科技發(fā)展有限責(zé)任公司
|
2016/9/29
|
|
13
|
陜西海達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司
|
2016/9/29
|
|
14
|
安徽億維醫(yī)療用品有限公司
|
2016/9/29
|
|
15
|
安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司
|
2016/9/29
|
|
16
|
天津哈娜好醫(yī)材有限公司
|
2016/7/28
|
|
17
|
哈爾濱丁香醫(yī)療器械有限公司
|
2016/7/28
|
|
18
|
廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠
|
2016/7/28
|
|
19
|
廣西北侖河醫(yī)科工業(yè)集團(tuán)有限公司
|
2016/7/28
|
|
20
|
重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司
|
2016/7/19
|
|
21
|
浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司
|
2016/7/19
|
|
22
|
福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司
|
2016/7/19
|
|
23
|
艾博生物醫(yī)藥杭州）有限公司
|
2016/7/19
|
|
24
|
揚(yáng)州環(huán)宇醫(yī)療器械有限公司
|
2016/7/13
|
|
25
|
舞鋼市瑞峰醫(yī)療科技有限公司
|
2016/7/6
|
|
26
|
天新福北京）醫(yī)療器械股份有限公司
|
2016/7/6
|
|
27
|
湖北仙明醫(yī)療器械有限公司
|
2016/7/6
|
|
28
|
洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司
|
2016/7/6
|
|
29
|
北京市富樂科技開發(fā)有限公司
|
2016/7/6
|
|
30
|
天津正天醫(yī)療器械有限公司
|
2016/5/27
|
|
31
|
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
|
2016/5/27
|
|
32
|
山東省文登市整骨科技開發(fā)有限公司
|
2016/5/27
|
|
33
|
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司
|
2016/5/27
|
|
34
|
江蘇嘉斯康科技有限公司
|
2016/5/27
|
|
35
|
吉林博德醫(yī)學(xué)免疫制品有限公司
|
2016/5/27
|
|
36
|
山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司
|
2016/5/23
|
|
37
|
淄博康貝醫(yī)療器械有限公司
|
2016/5/23
|
|
38
|
汕頭市金豐醫(yī)療器械科技有限公司
|
2016/5/9
|
|
39
|
南京宏安醫(yī)療科技有限公司
|
2016/5/9
|
|
40
|
包頭市稀寶博為醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
|
2016/5/4
|
|
41
|
遼寧開普醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
|
2016/4/26
|
|
42
|
江西富爾康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
|
2016/4/26
|
|
43
|
泰普生物科學(xué)中國）有限公司
|
2016/4/26
|
|
44
|
浙江海圣醫(yī)療器械有限公司
|
2016/4/26
|
|
45
|
佛山市博新生物科技有限公司
|
2016/4/26
|
|
46
|
湖南平安醫(yī)械科技有限公司
|
2016/4/26
|
|
47
|
湖南邦華醫(yī)療用品有限公司
|
2016/4/26
|
|
48
|
武漢海安迪科技有限公司
|
2016/4/7
|
|
49
|
北京天合康星科技有限公司
|
2016/4/7
|
|
50
|
四川錦江電子科技有限公司
|
2016/4/7
|
|
51
|
成都維信電子科大新技術(shù)有限公司
|
2016/4/7
|
【來源：賽柏藍(lán)器械】
