《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》發(fā)布后，大型醫(yī)療設備市場也將展開新一輪競爭，縣域成爭奪重點。

01國家衛(wèi)健委開會，新一輪設備采購啟動

昨日(4月17日)，國家衛(wèi)生健康委財務司在京召開2023年全國衛(wèi)生健康財務工作電視電話會議(簡稱“會議”)，明確了2023年全國衛(wèi)生健康財務工作重點，其中包括加強大型醫(yī)用設備配置管理。

會議指出，根據新版目錄編制新一輪大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，充分考慮社會經濟發(fā)展、公立醫(yī)院高質量發(fā)展、國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心建設需要等因素，更加注重醫(yī)防協(xié)調、優(yōu)質擴容、能力提升和均衡布局。

健全完善大型醫(yī)用設備配置管理體系，強化監(jiān)督和制約機制，繼續(xù)探索建立完善大型醫(yī)用設備配置全過程監(jiān)督管理模式。研究推動大型醫(yī)用設備專業(yè)人員隊伍建設。

今年以來，官方針對“大型醫(yī)用設備配置管理”方面動作不斷。

4月13日，國家衛(wèi)健委官網發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于公開征求大型醫(yī)用設備配置準入標準意見的函》，公布了《甲類大型醫(yī)用設備配置準入標準(征求意見稿)》《乙類大型醫(yī)用設備配置標準指引(征求意見稿)》，正式面向社會公開征求意見。

與之前的版本相比，《意見稿》在大型醫(yī)用設備配置的功能定位、技術條件、配套設施設備等硬性條件方面適當降低了要求。

此前，國家衛(wèi)健委官網發(fā)布了《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》，與2018年版目錄相比，管理品目由10個調整為6個，其中，甲類由4個調減為2個，乙類由6個調減為4個。

深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長兼秘書長蔡翹梧對賽柏藍器械指出，這次目錄調整主要是調減了內容。對于一些大型醫(yī)療設備，以前可能比較高端的醫(yī)院才能配置，但現在部分設備的技術很成熟了，價格也有下降，甚至已經變成了醫(yī)院里的常規(guī)配置，環(huán)境變化下也自然需要對目錄做出相應調整。

根據大型醫(yī)用設備配置的管理要求，甲類管理目錄由國家衛(wèi)生健康委負責配置管理，乙類管理目錄省級衛(wèi)生健康委負責配置管理。這意味著更高的可及度，未來醫(yī)療機構在購置相應醫(yī)用設備時可免于繁復的審批程序，相關廠家有望迎來產品放量。

但值得注意的是，《意見稿》關于大型醫(yī)用設備配置在服務方面的要求幾乎保持不變，針對醫(yī)療機構的年均檢查量和治療例數提出了嚴格的要求。這說明國家層面對于大型醫(yī)用設備的配置依然秉持著“實用主義”態(tài)度，以避免部分醫(yī)療機構盲目引進設備，造成大量負債的惡果。

會議提出，著力推動“以業(yè)財融合為重點的運營管理建設，助力提高醫(yī)療服務質量、提升資源配置效率效益”。

會議還明確指出要優(yōu)化政府采購，加大政府采購監(jiān)管力度，全面總結三年專項行動工作經驗，研究完善政府采購長效監(jiān)管機制，進一步規(guī)范采購行為，防范廉政風險。

02充分利用進博會，做好高端設備采購

受經濟發(fā)展以及人口老齡化等因素影響，國內對于高端醫(yī)療設備的需求正在不斷增長。

會議提出，要充分利用進博會平臺，做好進口高端醫(yī)療設備采購工作，引進國際先進醫(yī)療裝備和技術，提升臨床醫(yī)療技術水平。持續(xù)做好往屆進博會成交落實情況統(tǒng)計，督促預算單位加快預算執(zhí)行。

器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace對賽柏藍器械表示，進博會從最官方的層面，幫助廠家宣傳自身品牌形象，包括未來的新品審批乃至業(yè)務層面，影響都是最全面的。

“作為Top級的官方展示平臺，進博會每年都會簽很多意向單，對外資企業(yè)一年項目的達成影響也比較大，各個省級機構都會組織采購組來詢價。進口企業(yè)參加進博會，一方面是利用超高的關注度增加品牌露出，是一個很好的宣傳機會;另一方面基本上各省市的醫(yī)保采購或是負責的行政單位，都會有采購小組到進博會來參觀洽淡，除了觀看展品之外，也會簽一些詢價的意向單，這些單子大部分是以政府或醫(yī)聯(lián)體采購為背景的，所以一般進博會的詢價意向單金額量會很大。”

不過她也表示，不過這些都是詢價意向單，并不是真正的采購合同，距離落實還有很長一段距離，只能說這家企業(yè)成交機會比較大，企業(yè)銷售后續(xù)還要再跟進處理。無論如何，進博會的作用非常大，既是展示平臺和品牌露出平臺，也關系著后續(xù)的很多訂單。

縣域采購方面，進博會也是很重要的機會。很多縣域采購會依靠官方平臺，來進博會看產品、詢價、砍價。

03縣域市場：器械采購新力量

無論是配置規(guī)劃的調整還是醫(yī)療政策導向，市場下沉都將是今年器械行業(yè)的重要風向。

 蔡翹梧談到：“以前很多級別比較低的醫(yī)院不會或較少配置大型醫(yī)療設備，政府也有所限制，如多少人或者多大區(qū)域范圍才可以配置一臺相關設備，配置證一般主要發(fā)給大醫(yī)院，現在縣級醫(yī)院、二甲醫(yī)院也有了配置需求，由于設備價格整體不斷下降，這些醫(yī)院也具備了購買實力。”

醫(yī)療需求的進階、產品技術的成熟、產品價格的下調，成為刺激基層市場的重要因素。

“醫(yī)院采購醫(yī)療設備，要考慮診療需求，像核磁、CT這類設備，現在基本都變成醫(yī)院的常規(guī)需求了。另外以前考慮到經濟因素，也要相對限制。現在設備價格整體下降明顯，有的設備原來可能賣到2000萬元，現在只賣幾百萬元。”

 基于現狀變化，有業(yè)內人士提出，一些設備的配置管理應該適當下放到省或市里面，因為最終都是地方財政出錢，由地方財政來管理，可能會更切合當地實際。

事實上，在分級診療深入推進的過程中，縣醫(yī)院的關鍵地位不容小覷，尤其對于大批計劃晉升為三級醫(yī)院的縣醫(yī)院而言，大型設備采購需求被激發(fā)。

據賽柏藍器械觀察，縣域醫(yī)療機構對于大型醫(yī)療設備的配置需求已明顯升級。中低端醫(yī)療設備為主的局面逐漸轉變，中高端設備需求不斷提升。中國政府采購網招標信息顯示，來自縣域市場的128排及以上CT訂單，時有更新。

 國家對于大型醫(yī)用設備配置許可的“解綁”，更便利了縣域及基層市場的設備配置。

伴隨縣域醫(yī)療的成長，這一新興增量市場的大型醫(yī)療設備市場爭奪戰(zhàn)，也將持續(xù)上演。

【來源：賽柏藍器械】