隨著全球經(jīng)濟發(fā)展以及人口老齡化問題不斷加劇，醫(yī)療健康市場的潛力被進一步激發(fā)。醫(yī)療器械市場的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)緊密相關。從細分領域來看，骨科植入器械市場規(guī)模約占全球醫(yī)療器械市場總規(guī)模的9%，位列第四。基于我國人口基數(shù)龐大，社會老齡化進程加速，骨科醫(yī)療需求不斷上漲，骨科植入器械行業(yè)近年來得到迅速發(fā)展，且仍有廣闊的市場前景和巨大的成長空間。

市場規(guī)模增長迅速

根據(jù)醫(yī)療行業(yè)調研機構EvaluateMedTech預測，全球骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模將于2024年達到約471億美元，并將持續(xù)穩(wěn)定增長。

雖然我國骨科植入器械行業(yè)仍處于初級階段，但隨著人口老齡化程度的加深，以及人均醫(yī)療保健消費支出的增長，骨科植入器械市場整體規(guī)模增長迅速。根據(jù)米內網(wǎng)、廣州標點醫(yī)藥信息股份有限公司(以下簡稱標點信息)發(fā)布的數(shù)據(jù)，該領域市場銷售收入已由2015年的164億元增長至2019年的308億元，年復合增長率為17.03%，高于全球骨科植入器械市場的整體增長速度;預計到2024年，我國骨科植入器械市場規(guī)模將達到607億元(詳見圖1)。我國骨科植入器械行業(yè)具有較大的市場發(fā)展空間，將繼續(xù)保持快速增長的態(tài)勢。

細分領域國產(chǎn)優(yōu)勢凸顯

骨科植入器械大多為用于替代、支撐人體骨骼或者定位修復骨骼、關節(jié)、軟骨等組織的臨床骨科醫(yī)療材料，屬于高值醫(yī)用耗材。根據(jù)使用部位不同，骨科植入器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類和其他四大類。

創(chuàng)傷類產(chǎn)品一直占據(jù)我國骨科植入器械市場的最大份額，市場技術最為成熟，開發(fā)最為充分，國產(chǎn)化率最高，產(chǎn)業(yè)整合趨勢明顯。根據(jù)米內網(wǎng)、標點信息發(fā)布的數(shù)據(jù)，2019年國內創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場規(guī)模達到92億元，同比增長19.48%，2015—2019年年復合增長率為15.76%;預計到2024年，我國創(chuàng)傷類植入器械市場規(guī)模將達到170億元。

脊柱類產(chǎn)品市場增速與骨科植入器械市場整體增速保持一致。標點信息發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015—2019年，脊柱類植入器械市場的銷售收入已由47億元增長至87億元，年復合增長率為16.58%;預計到2024年，我國脊柱類植入器械市場規(guī)模將達到171億元。

關節(jié)類植入器械市場增速最快。標點信息發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015—2019年，我國關節(jié)類植入器械市場的銷售收入已由40億元增長至86億元，年復合增長率為20.65%;預計到2024年，我國關節(jié)類植入器械市場規(guī)模將達到187億元(詳見圖2)，且仍將以相對較快的增速發(fā)展。

人工關節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關節(jié)，其中膝關節(jié)和髖關節(jié)產(chǎn)品占據(jù)人工關節(jié)市場95%的份額。我國人工關節(jié)市場起步較晚，體量較小，生產(chǎn)技術還不成熟，且產(chǎn)品價格昂貴。隨著生產(chǎn)技術的發(fā)展以及集采政策的落地實施，人工關節(jié)價格將大幅下降，未來市場增速有望進一步放量。

根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會發(fā)布的數(shù)據(jù)，2018年我國人工全髖關節(jié)置換手術共計約43.93萬臺，人工全膝關節(jié)置換手術共計約24.92萬臺，膝關節(jié)單髁置換手術共計約1.12萬臺。基于國內外患病人數(shù)差異，我國人工關節(jié)市場滲透率目前遠低于發(fā)達國家和地區(qū)，具有較大的發(fā)展空間。

近年來，國產(chǎn)人工關節(jié)市場發(fā)展迅速，增速遠高于進口人工關節(jié)類產(chǎn)品。隨著醫(yī)保控費政策的推進、人民生活水平的提高以及消費觀念的改變，國產(chǎn)人工關節(jié)市場有望持續(xù)保持高增長態(tài)勢。

值得注意的是，相較于創(chuàng)傷類植入器械，脊柱類和關節(jié)類產(chǎn)品市場仍有諸多技術問題尚待攻克。隨著國內生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費不斷投入，研發(fā)創(chuàng)新能力持續(xù)提升，國內外生產(chǎn)技術差距正在慢慢縮小。

行業(yè)滲透率不斷提升

我國骨科市場集中度比較分散，進口企業(yè)占據(jù)絕大多數(shù)市場份額。據(jù)醫(yī)械研究院統(tǒng)計，2018年，在我國骨科植入器械行業(yè)市場，占有率排名前二十的生產(chǎn)企業(yè)共占據(jù)57.3%的市場份額。其中，6家進口品牌占據(jù)38.8%的市場份額，14家國產(chǎn)品牌占據(jù)18.5%的市場份額。從細分領域來看，關節(jié)類植入器械的生產(chǎn)技術難度最大，國內企業(yè)市場占有率最低，國產(chǎn)替代空間最大，是當前國內骨科植入器械市場增速最快的細分領域之一。

近年來，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進，骨科植入器械行業(yè)滲透率進一步提升。2019年7月，國務院辦公廳發(fā)布《關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，明確要在高值醫(yī)用耗材領域探索帶量采購。其中，骨科植入物耗材是臨床廣泛使用的高值醫(yī)用耗材，各地積極探索其帶量采購方法。

2021年9月，國家組織人工關節(jié)集中帶量采購于天津開標，此次人工關節(jié)集中帶量采購產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關節(jié)和初次置換人工全膝關節(jié)。值得注意的是，眾多進口企業(yè)積極參與此次集采競標，部分進口產(chǎn)品的報價均低于國產(chǎn)。但考慮到進口企業(yè)的生產(chǎn)與服務成本均高于國內企業(yè)，國產(chǎn)品牌有望通過集采降價后的利潤空間維持較好的配送與跟臺服務水平，從整體上實現(xiàn)較好的臨床使用效果，進而獲得更大的市場份額。

旺盛需求推動行業(yè)高質量發(fā)展

當前，老齡化問題日趨嚴峻，骨科疾病發(fā)病率顯著增長。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013—2020年，我國65歲及以上人口比重持續(xù)增長，2020年末約為1.91億人，占總人口的比例達到13.5%，較2013年上升3.8個百分點。與此同時，根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國居民人均預期壽命已從2010年的74.8歲增至2019年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關度極高，因此，老年人群對骨科植入器械的需求將不斷增長。

同時，隨著我國經(jīng)濟快速增長，人均收入水平及人均醫(yī)療保健消費支出不斷提高，居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013—2020年，我國居民人均可支配收入已從約1.93萬元上升至約3.21萬元;人均醫(yī)療保健支出已從912元增長至1843元。人均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高形成了骨科植入器械市場增長的重要推動力。

由于我國骨科植入器械生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，行業(yè)競爭格局一直以來相對分散。如今，國內醫(yī)療器械企業(yè)加緊技術追趕，不斷縮小與國際巨頭企業(yè)的差距。同時，在日趨嚴格的監(jiān)管環(huán)境中，激烈的市場競爭加速優(yōu)質企業(yè)崛起，促進行業(yè)優(yōu)勝劣汰。此外，市場主要參與者紛紛通過兼并收購等方式進行資源整合，這為已具有相當規(guī)模的企業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇。未來，高端骨科醫(yī)療器械領域的投資、并購將進一步增多，廣闊的市場空間將為企業(yè)發(fā)展提供強大動力。

(圖文皆由思宇醫(yī)械觀察提供)

【來源： 中國醫(yī)藥報】