距離2024年結(jié)束僅剩3個月時間，多項大規(guī)模鋪開的耗材集采將陸續(xù)進入啟動或執(zhí)行階段。

01

人工耳蝸、外周介入迎來全國降價

日前，第五批耗材國采品種終于揭曉答案，人工耳蝸類和外周介入類耗材即將開啟全國降價之旅。

9月底，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材集中維護工作的通知》。目前，多省已經(jīng)開始進入啟動此次國采的歷史采購數(shù)據(jù)填報工作，填報主體為2022年、2023年有使用人工耳蝸類、外周介入類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構(gòu)，截止日期為10月16日、17日左右。

10月8日15時，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室將通過視頻會議的方式介紹系統(tǒng)操作，同時提供培訓(xùn)視頻等材料供各醫(yī)療機構(gòu)使用。

外周介入作為目前為數(shù)不多尚未大范圍集采的品種，這次國采勢必給該領(lǐng)域帶來重大影響。

2021年河南神經(jīng)介入、外周介入類耗材集采中，涉及頸動脈支架、鎖骨下動脈支架、腎動脈支架等67類外周介入耗材。在第一批價格談判中， 兩類耗材平均降幅53.6%。

距離河南外周介入集采已過去三年，更大的降價風暴已經(jīng)到來。

人工耳蝸作為新集采品種備受關(guān)注。目前國內(nèi)生產(chǎn)人工耳蝸產(chǎn)品的企業(yè)并不多，進口企業(yè)有科利耳、美迪醫(yī)療、領(lǐng)先仿生，三家企業(yè)占據(jù)全球市場超過90%的份額，國產(chǎn)品牌有諾爾康、力聲特、弘鼎康醫(yī)療等。產(chǎn)品掛網(wǎng)價格從 8 萬到 27 萬不等。

人工耳蝸納入國采后有望實現(xiàn)價格的進一步下降，加上人工耳蝸市場參與者較少，國產(chǎn)企業(yè)有望通過集采推動進口替代。

02‍

25省IVD集采結(jié)果進入執(zhí)行期‍‍

目前，安徽等25省聯(lián)盟2023年體外診斷試劑集采中選結(jié)果已經(jīng)陸續(xù)進入執(zhí)行階段。江西、河南、四川、廣西、甘肅、陜西、遼寧、河北等地已陸續(xù)明確了該聯(lián)盟集采的執(zhí)行時間，具體如下：

賽柏藍器械制圖(不完全統(tǒng)計)

本次集采品種為基于PCR方法學的人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)分型檢測、人絨毛膜促性腺激素(HCG)(化學發(fā)光法)、性激素六項(化學發(fā)光法)、傳染病八項(酶聯(lián)免疫法)、糖代謝兩項(化學發(fā)光法)。企業(yè)報價平均降幅為53.9%，預(yù)計年節(jié)省采購金額近60億元。其中傳染病八項(化學發(fā)光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

此次集采以化學發(fā)光產(chǎn)品為主，涉及省份廣，品種市場空間大，對IVD市場影響深遠。

其中HPV-DNA 分型檢測、傳染病八項檢測(酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法)市場份額基本由國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)，HCG、性激素、糖代謝兩項國產(chǎn)替代空間較大。此次集采過后，降幅溫和疊加國產(chǎn)頭部企業(yè)中標比例可觀，國產(chǎn)市場有望沖破更多高等級醫(yī)院的門檻。

03‍

七大全國聯(lián)采先后啟動

耗材全國聯(lián)采模式的出現(xiàn)正大幅提升集采覆蓋效率。今年國家醫(yī)保局首次提出，“省級聯(lián)盟采購要進一步加強全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購”，“一地集采，全國降價”。

全國聯(lián)采將生化類體外診斷試劑、腫瘤標志物等體外診斷試劑、超聲刀頭、乳房旋切針、血管組織閉合用結(jié)扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等耗材大品種納入，這些領(lǐng)域即將掀起全國范圍降價風暴。

其中福建牽頭的血管組織閉合用結(jié)扎夾類全國聯(lián)采擬中選結(jié)果已公布。安徽牽頭的腫瘤標志物檢測產(chǎn)品、甲狀腺功能檢測產(chǎn)品，浙江牽頭的乳房旋切針，河北牽頭的血管介入類，江西牽頭的生化類體外診斷試劑等已先后啟動集采程序。

近日，《國家醫(yī)療保障局對十四屆全國人大二次會議第2090號建議的答復(fù)》中提到，鼓勵地方開展聯(lián)盟采購，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購。國家醫(yī)保局將對其統(tǒng)籌指導(dǎo)，協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐，提升規(guī)范化工作能力。

要求地方充分借鑒國家及其他地方組織集采的經(jīng)驗，深入開展調(diào)查研究，聽取各方意見建議，按照“一品一策”的原則，根據(jù)產(chǎn)品特點形成科學的采購規(guī)則，規(guī)范化組織開展采購。

大規(guī)模耗材集采漸成常態(tài)，耗材價格“全國一盤棋”生態(tài)加速形成，耗材市場競爭進入新周期。

【來源：賽柏藍器械】