藥球“砍價”剛結(jié)束，江蘇省又開始醞釀第七輪高值耗材集采。12月24日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展第七輪高值醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)調(diào)研的通知》，稱將對腔鏡切割吻/縫合器(含電動)及其釘倉(釘匣)、超聲刀頭、神經(jīng)專用彈簧圈開展數(shù)據(jù)調(diào)研，填報工作于12月28日啟動。

在耗材集采上，江蘇一直走在全國前列。江蘇省醫(yī)保局局長周英曾表示，到2025年省集中帶量采購高值醫(yī)用耗材覆蓋30個品類以上。目前已完成六輪帶量采購，涉及心臟支架、冠脈球囊、初次置換人工膝關(guān)節(jié)等15大類品種，平均降幅均在50%以上，最高降幅達96.29%。

江蘇省六輪集采品種及降幅表

電動吻合器集采風暴“再度來襲”

吻合器分為開放式吻合器、腔鏡吻合器和電動吻合器。腔鏡吻合器是目前主流吻合器，電動吻合器在精確度和穩(wěn)定性方面優(yōu)勢明顯，是行業(yè)未來發(fā)展方向。

目前開放、腔鏡吻合器已在全國多地集采，其中在江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元，平均降幅達83.93%，最高降幅96.29%。

吻合器集采降幅表

值得一提的是，在重慶八省聯(lián)盟集采前，電動吻合器均被排除在外，因此企業(yè)紛紛投身電動吻合器藍海中。目前一大批電動吻合器陸續(xù)獲得國家或省械注冊證。國械注準了4個品牌的電動腔鏡吻合器，包括江蘇風和、天津瑞奇、蘇州英途康和寧波維爾凱迪。省級藥監(jiān)局也陸續(xù)批準了一批電動腔鏡吻合器，僅2021年，蘇械注準了常州威克，浙械注準了杭州康基，湘械注準了湖南貝恩、湖南三瑞、湖南華外、湖南潤蓓和湖南逸士共計七家企業(yè)的電動腔鏡吻合器產(chǎn)品。預計最近兩年內(nèi)，幾十家企業(yè)的電動腔鏡吻合器有望獲批。

隨著越來越多產(chǎn)品獲批，電動吻合器也難逃集采的劫。重慶八省聯(lián)盟首次將電動吻合器納入集采，價格受到?jīng)_擊。而江蘇省作為吻合器生產(chǎn)和使用大省，全國70%以上的吻合器生產(chǎn)企業(yè)集中在此。此次將電動吻合器納入集采，電動吻合器市場也將再次迎來洗牌。

超聲刀頭降幅高達93%，迎來“百元時代”

超聲刀全稱為超聲切割止血刀，是指將高強度超聲通過變幅桿聚焦于刀端，由刀的強烈振動可粉碎如肝、腦等軟組織，主要用于生物組織的切割以及血管閉合等操作，屬于微創(chuàng)外科手術(shù)器械中市場占較大的產(chǎn)品。

目前已有近30家國產(chǎn)企業(yè)取得注冊證，國產(chǎn)替代已初具雛形。2020年7月，福建曾對超聲刀進行帶量采購，平均降幅為40.77%。2021年12月，在廣東16省聯(lián)盟再次納入集采，覆蓋了50%以上的中國市場，更大體量意味著更大議價權(quán)，最終集采平均降幅70.11%，最高降幅93%。其中國產(chǎn)企業(yè)深圳普匯3mm超聲刀從7730元降到545元，7mm、5mm的高端超聲刀均價從5734降到1800元。

通過集采，國產(chǎn)超聲刀頭廠家憑借更低的生產(chǎn)成本優(yōu)勢，有希望以更低價獲得更大集采份額，將有望加速國產(chǎn)替代的節(jié)奏。

彈簧圈迎“腰斬價”，市場進入洗牌階段

彈簧圈是臨床治療出血性腦卒中的標準神經(jīng)介入器械，在腦卒中栓塞手術(shù)中，彈簧圈通過一根插入動脈瘤內(nèi)的導管推入腔內(nèi)，然后利用彈簧圈的機械閉塞作用及繼發(fā)的血栓閉塞作用，將動脈瘤隔絕于載瘤動脈的血循環(huán)之外，從而達到防動脈瘤再破裂的目的。

一直以來，神經(jīng)介入由于市場需求大、國產(chǎn)替代率低、競爭者相對較少，是公認的“藍海”市場。但心臟支架集采后，大量企業(yè)涌入神經(jīng)介入板塊，目前至少已有24家創(chuàng)新企業(yè)布局這一領域。神經(jīng)介入器械國產(chǎn)產(chǎn)品獲批數(shù)量激增，其中彈簧圈已有9款國產(chǎn)產(chǎn)品上市。

隨著每一個領域大量企業(yè)的涌入，臨床用量較大、使用較成熟的產(chǎn)品開啟集采已經(jīng)成為必然趨勢。彈簧圈在河北省首次被納入集采，平均價格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。價格“腰斬”直接打破了國內(nèi)企業(yè)期望的1-2年的溢價空間。隨著江蘇省集采的開啟，未來也將會有更多省市快速開啟集采，彈簧圈進一步降價在所難免。

醫(yī)改持續(xù)推進，集采已成為械企不得不參與的戰(zhàn)場。對于企業(yè)而言，完善產(chǎn)品線布局、持續(xù)創(chuàng)新才是應對集采的核心競爭力。

【來源：Eshare醫(yī)械匯】