集采掀起耗材市場變革颶風，而這場颶風的緣起正在發生新的變化。

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京津冀“3+N”集采再推進

4月30日前確定協議采購量

4月23日，河北邢臺市人民政府發布《邢臺市醫療保障局轉發關于開展京津冀“3+N”聯盟28種醫用耗材集中帶量采購中選產品協議采購量確定工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

就在不到一周前，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布了《京津冀“3+N”聯盟28種集中帶量采購醫用耗材中選結果》。超10省份參與了此次集采，集采整體中選率約為27%，部分產品降價幅度較大(中選詳情請參看文章《集采結果公布 | 28種耗材即將大降價(附名單)》)。

最新《通知》顯示，根據京津冀“3+N”聯盟采購辦公室工作安排，河北省各市組織轄區內相關醫療機構開展28種醫用耗材集中帶量采購中選產品協議采購量確定工作。

醫療機構協議量確定時間為2024年4月22-30日，醫保部門審核時間為2024年4月22-30日。

近幾年，耗材集采或多或少地重塑了各大細分市場格局。其中，協議采購量確定是較為重要的一環，一定程度上決定了企業拿到中選資格后，究竟能分到多大的“蛋糕”。

整體來看，集采協議采購量分配在規則上往往對報價較低的產品有一定傾斜，這種傾斜會進一步刺激部分企業的降價意愿，也順應了“以量換價”的集采原則。

此次28種耗材集采明確提出，醫療機構需分配給最低價格中選企業(注冊證)20%的約定采購量。

協議采購量確定原則具體如下：

按照采購文件規定，分兩步確定每一家醫療機構的協議采購量。

現如今，河北省率先啟動協議采購量確定工作，預計不久后，其余省份也將陸續有新動作。屆時，28種耗材市場也將迎來新一輪降價。

02

集采新風向吹來

影響耗材市場未來圖景

2019年，耗材市場正式迎來集采元年，安徽、江蘇等地率先試水，在骨科脊柱、人工晶體、心臟支架、雙腔起搏器等領域拉開了集采降價的大幕。隨后，集采品種范圍不斷擴張，產品降幅也頻頻觸底。

時間來到2024年，耗材集采有了新變化。

去年以來，集采精細化管理被提上日程，國家層面要求創新完善集采規則、倡導多家中選。

從集采品類來看，帶量采購對象已經從成熟市場發展到發育期市場、從競爭充分的市場擴大到競爭尚不充分的市場。以神經介入為例，集采以國產替代進程較快、需求量較大的彈簧圈為突破口，推進耗材降價，后續又逐步擴大到了整個神經介入領域。河南去年開展了外周介入和神經介入集采，經過3天拉鋸談判，拿到53.6%的平均降幅。

部分創新醫療器械、獨家產品、消費型耗材、單價在10萬以上的產品也納入了集采之列。

除高值耗材外，單價低、但用量巨大的低值耗材也越來越受到集采關注。

從集采主體來看，伴隨集采的持續擴圍，在高效考量下，大型聯盟集采越來越常態化。僅去年下半年至今，就有人工晶體和運動醫學、通用介入和神經外科、止血材料、化學發光試劑、生化試劑、輸注泵、冠脈血管內超聲診斷導管、血液透析等諸多領域進入大型聯盟集采視野。

一些成熟品類如骨科創傷、超聲刀等以帶量聯動采購的形式實現多地快速降價。此外，一次性開展不同領域的多品種耗材集采的情況也時有出現。2023年，云南省曲靖市牽頭開展15類耗材集采，平均降幅約50%，今年將以帶量聯動的方式推廣至全省。河北省2023年牽頭三明聯盟開展了19類耗材集采。

地級市牽頭開展覆蓋全省的耗材市際聯盟集采成為國采、省際聯盟和省采之外的一種補充。部分地級市已經積累了較為豐富了集采經驗，在議價能力方面也并不弱。

從集采配套措施來看，多方正在形成合力，確保集采有效運行。

在支付端，長期困擾耗材企業的回款問題受到高度關注，多地出臺醫保基金與醫藥企業直接結算政策。部分地區約談醫療機構、整治欠款問題。廣西各市醫保部門對超聲刀集采欠款情況和拖欠時間進行排查，推動22家醫療機構的拖欠款項全部完成清欠。廣州市線上發布地市醫院欠款情況排行榜，督促醫院回款。

集采執行環節的監管力度也得到強化。今年1月，國家醫保局發文要求，做好中選產品供應情況監測。按規定開展失信評級，情節嚴重的應按集采標書相關條款實施懲戒。

未來，常態化、規范化的集采還將深度影響耗材市場，向高效、創新轉型似乎已成為企業長期發展的必選項。

【來源：賽柏藍器械】