作為耗材市場的砍價(jià)神器，帶量采購持續(xù)生效。而在集采落地過程中，部分問題也逐漸浮現(xiàn)，強(qiáng)化監(jiān)管成為重要趨勢。

01

集采預(yù)警系統(tǒng)試點(diǎn)將建立

11月13日，江西省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購監(jiān)管的通知》政策解讀。

其中指出，隨著參加的集采批次越來越多，集采覆蓋面越來越廣，集采政策落實(shí)過程中存在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量不準(zhǔn)確、中選產(chǎn)品優(yōu)先使用不夠、中選產(chǎn)品供應(yīng)配送保障不及時(shí)、監(jiān)管考核不到位等問題也逐漸顯現(xiàn)。

江西省醫(yī)保局聯(lián)合省財(cái)政廳、省衛(wèi)健委出臺了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購監(jiān)管的通知》(贛醫(yī)保字〔2023〕28號)，提出規(guī)范報(bào)量工作，提高報(bào)量準(zhǔn)確性;確保中選產(chǎn)品入院，落實(shí)優(yōu)先使用;定期監(jiān)測通報(bào)，開展專項(xiàng)督導(dǎo);規(guī)范平臺采購，提高網(wǎng)采率;壓實(shí)中選企業(yè)責(zé)任，保障產(chǎn)品質(zhì)量;壓實(shí)配送企業(yè)責(zé)任，保障產(chǎn)品配送;創(chuàng)新集采監(jiān)管方式，提升監(jiān)管能力;完善激勵(lì)懲處機(jī)制，強(qiáng)化考核約束等八條措施。

其中提出，探索開展二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)院內(nèi)集采預(yù)警系統(tǒng)試點(diǎn)，通過整合醫(yī)院庫房管理系統(tǒng)、醫(yī)療HIS系統(tǒng)、處方系統(tǒng)等多個(gè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)和功能，將所有集采藥品醫(yī)用耗材納入一個(gè)預(yù)警模塊進(jìn)行統(tǒng)一管理，增加集采產(chǎn)品使用情況報(bào)警提示功能，加強(qiáng)集采產(chǎn)品使用監(jiān)管。

各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局應(yīng)結(jié)合實(shí)際在本轄區(qū)內(nèi)選擇至少1家體量較大的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn)，探索開展院內(nèi)集采預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)，并加強(qiáng)指導(dǎo)、加以推廣。

02

多部門聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)集采全流程監(jiān)管

帶量采購對于耗材市場的影響力驚人，在集采不斷深入的過程中，其覆蓋范圍也越來越大，從臨床用量大的高值耗材大品種，到較為便宜的低值耗材，以及市場競爭尚不充分的高端產(chǎn)品，都被納入了降價(jià)的序列中。

與此同時(shí)，集采機(jī)制也在不斷完善。一方面是集采規(guī)則的科學(xué)化和精細(xì)化，另一方面是對于集采全鏈條的密切監(jiān)管。

當(dāng)前，多部門聯(lián)動(dòng)加強(qiáng)集采全流程管理成為一種趨勢。

今年3月，山東省醫(yī)保局、山東省工信廳、山東省衛(wèi)健委、山東省藥監(jiān)局、山東省公共資源交易中心五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，聚焦強(qiáng)化報(bào)量數(shù)據(jù)審核、及時(shí)簽訂購銷協(xié)議、促進(jìn)產(chǎn)品精準(zhǔn)供應(yīng)、暢通問題反饋渠道、實(shí)施分級聯(lián)動(dòng)處置、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核、完善懲處約束機(jī)制七大方面。

醫(yī)療器械營銷專家王強(qiáng)關(guān)注到，個(gè)別大三甲在集采參與度上不是特別踴躍。“在報(bào)量環(huán)節(jié)，一些品類的集采中出現(xiàn)過用量很大的頭部三甲醫(yī)院，報(bào)的量沒有其他醫(yī)院多的情況。由于涉及到的自費(fèi)項(xiàng)目較多，對于醫(yī)保的依賴度也相對沒有那么高，在執(zhí)行環(huán)節(jié)，使用中選產(chǎn)品不夠積極。”

有關(guān)部門也監(jiān)測到了集采中存在的問題。

國家層面，今年3月發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》，在報(bào)量、中選產(chǎn)品使用、保障供應(yīng)等方面提出多種監(jiān)管和促進(jìn)措施。

近期舉辦的第四批國采二號公告解讀培訓(xùn)會上談到，“今年對幾個(gè)大型省份進(jìn)行了抽查，發(fā)現(xiàn)有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量使用高價(jià)的非中選產(chǎn)品”。

據(jù)了解，在耗材國采的執(zhí)行環(huán)節(jié)，需要由聯(lián)盟各地區(qū)制定確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、采購、使用以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)回款的配套措施。在第四批耗材國采的正式文件中也規(guī)定，聯(lián)盟各地區(qū)應(yīng)加強(qiáng)中選企業(yè)以高價(jià)提供非中選產(chǎn)品使用情況的監(jiān)測。

地方層面，一些地區(qū)會將集采執(zhí)行進(jìn)度公示出來，對于集采執(zhí)行慢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以督促，也有很多地方出臺監(jiān)管文件，明確監(jiān)管細(xì)則。

王強(qiáng)認(rèn)為，強(qiáng)化監(jiān)管有助于解決集采中存在的問題。在報(bào)量方面，目前數(shù)據(jù)尚未完全打通，醫(yī)院的數(shù)據(jù)還是在醫(yī)院內(nèi)部，醫(yī)保部門也在推進(jìn)數(shù)據(jù)的貫通。

整體來看，帶量采購是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。在集采常態(tài)化的同時(shí)，對于各類不規(guī)范行為的監(jiān)管警戒線已經(jīng)拉了起來。

【來源：賽柏藍(lán)器械】