國際金融危機(jī)陰云籠罩，在對全球醫(yī)藥行業(yè)形成嚴(yán)峻挑戰(zhàn)的大環(huán)境下，中國醫(yī)藥市場仍然穩(wěn)定增長，尤其是根據(jù)新醫(yī)改方案，中國各級政府在未來3年將投入8500億元人民幣完善醫(yī)療保障體系，這對于中外醫(yī)藥制造企業(yè)來說有著不可抗拒的誘惑，跨國醫(yī)藥巨頭們也夢想在這場盛宴中分得一杯羹。那么在新醫(yī)改方案正式公布、眾多配套文件即將不斷浮出水面的情況下———

2009年4月6日，新醫(yī)改方案正式對外公布，根據(jù)該方案2009年至2011年，中國各級政府將斥資人民幣8500億元推動(dòng)醫(yī)療體系改革。這對于中外醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)來說無疑是塊誘人的大蛋糕。在經(jīng)歷了一段短暫的沉寂期后，有關(guān)醫(yī)改進(jìn)程的消息又有了新眉目，日前發(fā)改委正在協(xié)調(diào)相關(guān)部委，爭取在6月陸續(xù)出臺醫(yī)改配套文件。此次醫(yī)改配套文件最終鎖定為21個(gè)，主要分為兩大類：一類是針對五項(xiàng)重點(diǎn)改革出臺的操作性文件;另一類是圍繞改革體制機(jī)制的文件，主要包括改革藥品和服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制、完善政府衛(wèi)生投入政策等。新醫(yī)改對整個(gè)醫(yī)藥及醫(yī)療器械行業(yè)而言，是一場值得歡慶的“盛宴”，但如何應(yīng)對市場新的變化也是企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)，新醫(yī)改到底將為行業(yè)帶來什么影響，長袖善舞的跨國藥企在這樣的背景下又將面臨怎樣的機(jī)遇與挑戰(zhàn)?

新醫(yī)改掀起投資熱潮

新醫(yī)改所帶來的市場機(jī)遇對于很多藥企來說，無疑是座巨大的金礦。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，政府對于醫(yī)療投入的不斷增加，人們對疾病的認(rèn)知和對醫(yī)學(xué)的需求也不斷提高，這些因素從不同層面加速了中國醫(yī)藥市場的增長，而新醫(yī)改的推出，政府將進(jìn)一步加大對醫(yī)療領(lǐng)域的投入，未來的醫(yī)藥市場發(fā)展將會(huì)有更廣闊的市場和更快的增長。專家認(rèn)為，新醫(yī)改政策的實(shí)施將給中國醫(yī)藥市場帶來上億元規(guī)模的擴(kuò)容，為此，許多跨國藥企對醫(yī)改給予了極大的關(guān)注，甚至開始部署各自的技術(shù)合作和營銷隊(duì)伍。

據(jù) 全 球 領(lǐng) 先 的 醫(yī) 藥 咨 詢 公 司IMSHealth統(tǒng)計(jì)，即使在金融危機(jī)下，跨國藥企仍紛紛加大在中國的投資。今年前5個(gè)月平均每一個(gè)月就有一家跨國藥企宣布在華增資，其頻繁程度可見一斑。

最先掀起2009年投資熱的跨國藥企是拜耳醫(yī)藥保健旗下的拜耳先靈醫(yī)藥，2月份拜耳先靈醫(yī)藥宣布將投入1億歐元在北京建立全球研發(fā)中心，使該中心成為拜耳醫(yī)藥保健的全球第四大研發(fā)基地。

新醫(yī)改也讓禮來公司歡欣鼓舞。中國在禮來的全球布局中一直發(fā)揮著重要的作用，禮來公司董事長、總裁兼首席執(zhí)行官李勵(lì)達(dá)博士在接受采訪時(shí)稱，“新醫(yī)改方案對在中國市場上發(fā)展與經(jīng)營的外國藥企無疑是非常有利的信息，禮來將大幅增加在中國市場的投入。在金融危機(jī)的影響下，很多企業(yè)都在收縮戰(zhàn)線，減少投資，但是這一原則似乎不適用面臨重大機(jī)遇的中國醫(yī)藥市場。”

3月19日，禮來旗下的禮來蘇州制藥有限公司也宣布斥資逾4200萬美元對現(xiàn)有的蘇州工廠進(jìn)行擴(kuò)建。禮來公司還迅速調(diào)整了其戰(zhàn)略來順應(yīng)醫(yī)改，比如，增加人手以增加覆蓋面，大部分的銷售人員都來自大城市的大醫(yī)院，未來還會(huì)增加對中小城市和農(nóng)村的覆蓋等。

同時(shí)為更好地通過藥物創(chuàng)新滿足病人的需求，禮來公司在開展自己的技術(shù)合作上也不遺余力，其在中國的研發(fā)模式不是簡單地在中國成立自己的研發(fā)中心，而是通過研發(fā)外包、風(fēng)險(xiǎn)與利益共享以及風(fēng)險(xiǎn)投資的不同方式，與中國本土企業(yè)進(jìn)行廣泛深入的合作。

4月21日來訪中國的賽諾菲-安萬特首席執(zhí)行官魏巴赫也表達(dá)了賽諾菲-安萬特集團(tuán)對于參與中國新醫(yī)改的愿望：“醫(yī)療服務(wù)的普及，使得民眾對藥品的需求提高，對于我們公司而言，這確實(shí)存在著許多機(jī)會(huì)，因此我們希望能夠參與到中國的醫(yī)改之中。同時(shí)，我們將會(huì)和中國相關(guān)的部門進(jìn)行多方面的合作。比如我們有很好的有關(guān)預(yù)防疾病的培訓(xùn)項(xiàng)目，可以投資對大眾進(jìn)行健康教育，這都有助于幫助患者降低整體的治病成本。”而就在他的這次中國之行，賽諾菲-安萬特集團(tuán)宣布將增加9000萬美元投資金額，用于擴(kuò)建位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的來得時(shí)(甘精胰島素)預(yù)填充SoloSTAR預(yù)灌裝生產(chǎn)線;同時(shí)斥資人民幣2.7億元在杭州濱江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)打造新的生產(chǎn)基地，以代替現(xiàn)位于杭州市區(qū)的工廠。

可以說，在國內(nèi)企業(yè)都在期待從新醫(yī)改方案中受益的同時(shí)，跨國公司也希望從這巨大的市場中分得一杯羹，其投資、增資熱情也越來越高漲。

醫(yī)療器械企業(yè)群雄逐鹿

不僅是制藥企業(yè)，醫(yī)療器械企業(yè)更是感受到前所未有的興奮。

此次新醫(yī)改方案中最重要的一個(gè)方面就是醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，而國家對農(nóng)村和城市、社區(qū)衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，首先惠及的就是醫(yī)療器械。業(yè)內(nèi)分析師也認(rèn)為，醫(yī)療器械市場將迎來一個(gè)難得的機(jī)遇。雖然目前世界上最大的醫(yī)療器械市場是美國、歐盟、日本，但中國市場的潛力更大。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在發(fā)達(dá)國家醫(yī)療設(shè)備和器械產(chǎn)業(yè)與制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值比例為1:1.9，在中國這個(gè)比例僅為1:5。隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷淘汰老舊殘次醫(yī)療器械、更新設(shè)備，我國醫(yī)療器械市場的潛力將不可估量，目前，有近2萬家城市醫(yī)院需要進(jìn)行設(shè)備更新，多達(dá)30萬家農(nóng)村醫(yī)院要進(jìn)行設(shè)備添加，同時(shí)新一輪的醫(yī)療體制改革方案出臺，更促使這一市場的進(jìn)一步擴(kuò)容。

而普華永道最新發(fā)布的題為《中國醫(yī)藥行業(yè)展望》的報(bào)告中也顯示，醫(yī)療器械將是中國醫(yī)藥和生命行業(yè)中發(fā)展最為迅猛的板塊，并將為國內(nèi)外醫(yī)藥公司提供清晰的發(fā)展機(jī)會(huì)。

雖然客場作戰(zhàn)，對市場的熟悉程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及本土企業(yè)，但跨國醫(yī)療器械巨頭仍表現(xiàn)出不容小覷的實(shí)力，它們憑借技術(shù)優(yōu)勢，占據(jù)了中國近70%的醫(yī)療器械市場，且均是高端市場;省市級醫(yī)院除了一些常規(guī)消耗性產(chǎn)品外，主要醫(yī)療器械均是外資品牌;縣區(qū)級醫(yī)院有2/3的醫(yī)療器械采用外資品牌;只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道醫(yī)院才多用國產(chǎn)品牌。而它們也讀懂新醫(yī)改的含義，紛紛摩拳擦掌準(zhǔn)備“圈地”。銳珂醫(yī)療、西門子等跨國醫(yī)療器械企業(yè)推出的新產(chǎn)品都更具針對性，目標(biāo)就是新醫(yī)改潛在的市場機(jī)會(huì)。“新醫(yī)改無疑將為業(yè)內(nèi)帶來機(jī)會(huì)，我們也在積極解讀政策，同時(shí)也將配合政府，將新醫(yī)改的設(shè)想變成現(xiàn)實(shí)。”銳珂醫(yī)療大中華區(qū)總裁劉杰如是指出。

而除了銳珂醫(yī)療、西門子外，一些傳統(tǒng)的醫(yī)療電子巨頭，如GE、飛利浦等也大規(guī)模參與進(jìn)來，而像佳能、索尼、奧林巴斯等傳統(tǒng)消費(fèi)電子類企業(yè)也憑借自身在半導(dǎo)體制造和影像技術(shù)方面具有的獨(dú)特優(yōu)勢，加速進(jìn)軍中國，期望在新醫(yī)改中分得一杯羹。不僅如此，英特爾、微軟、IBM等IT巨頭也不斷推出“數(shù)字化醫(yī)療”等概念。一場因新醫(yī)改而誘發(fā)的爭奪醫(yī)械市場商機(jī)的“戰(zhàn)役”正在上演。

索尼最新發(fā)布的一款專為基層市場設(shè)計(jì)的醫(yī)療超聲打印機(jī)便是著眼于新醫(yī)改帶來的市場機(jī)遇。“隨著中國醫(yī)療保障制度的完善和國家新醫(yī)改政策的積極推進(jìn)，基層醫(yī)療市場正受到越來越多的關(guān)注。”索尼中國專業(yè)系統(tǒng)集團(tuán)副總裁裴健表示，2009年正式推出的醫(yī)療改革計(jì)劃證實(shí)了中國政府在基礎(chǔ)醫(yī)療改革方面的決心，而這些轉(zhuǎn)變帶來的就是實(shí)實(shí)在在的對于基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備的需求，例如超聲、X線機(jī)、生化儀和心電圖儀這類歸于“基礎(chǔ)設(shè)備”的設(shè)備將會(huì)是中國政府集中采購的重點(diǎn)。

跨國巨頭的“新圈地”運(yùn)動(dòng)

一直以來，跨國醫(yī)藥公司市場重點(diǎn)定位在一、二類城市的三甲醫(yī)院，它們憑借雄厚的資金和技術(shù)實(shí)力，在高端市場具有絕對的優(yōu)勢。但隨著市場環(huán)境的改變，尤其此次醫(yī)改將健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)作為一個(gè)改革重點(diǎn)，基層醫(yī)療市場的潛力開始蘇醒，這使很多企業(yè)摩拳擦掌，一向駐足高端市場的跨國醫(yī)藥公司也開始跑馬圈地，更多地將目光集中到社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)藥市場。

拜耳就是這些敏感的跨國醫(yī)藥企業(yè)中的一員。早在新醫(yī)改方案出臺前，拜耳就不斷調(diào)整戰(zhàn)略，向中國農(nóng)村以及西部市場布局，拜耳醫(yī)藥保健中國公司2008年實(shí)現(xiàn)了47%的高增長，成為在華跨國制藥企業(yè)的“老大”。而這一業(yè)績正是得益于其將業(yè)務(wù)擴(kuò)展到我國的農(nóng)村和西部市場。事實(shí)上，早在2007年9月衛(wèi)生部與拜耳醫(yī)藥保健就曾共同發(fā)起“走進(jìn)西部”萬名縣級醫(yī)院醫(yī)生培訓(xùn)項(xiàng)目;2008年拜耳先靈首次通過合作關(guān)系開展項(xiàng)目培訓(xùn)，為中國的廣大農(nóng)村富余勞動(dòng)力提供醫(yī)療保健和健康知識的培訓(xùn);從 2008年開始的HOME項(xiàng)目，將投入1000萬元人民幣針對城市的慢性疾病管理建立檔案庫和開展健康教育。

而醫(yī)療器械企業(yè)也迅速捕捉到這一信號，并開始積極布局市場，向基層醫(yī)療市場深入，以期搶占市場先機(jī)。

2007年中央財(cái)政開始安排專項(xiàng)資金用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的設(shè)備更新和添置時(shí)，西門子就認(rèn)識到這一政策導(dǎo)向，發(fā)起了為期5年的農(nóng)村醫(yī)療項(xiàng)目，該項(xiàng)目總投資1000萬美元。2008年10月，西門子又與衛(wèi)生部合作在陜西洛川建起了“西門子新農(nóng)村醫(yī)療示范中心”，借此在中國農(nóng)村推廣其“具有中國特色的醫(yī)療設(shè)備解決方案和醫(yī)療服務(wù)模式”。

像西門子這樣關(guān)注低端市場的跨國醫(yī)療器械企業(yè)并不在少數(shù)。2008年末，GE醫(yī)療集團(tuán)宣布，將通過通用電氣(中國)有限公司與山東新華醫(yī)療器械股份有限公司成立中外合資公司，致力于為包括中國在內(nèi)的全球基礎(chǔ)醫(yī)療市場提供更多高質(zhì)量的普及型醫(yī)療科技產(chǎn)品。而更早在2004年6月，飛利浦公司就與東軟集團(tuán)合資成立醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，主要面對中國內(nèi)地市場。

夢想實(shí)現(xiàn)仍面臨多重挑戰(zhàn)

雖然新醫(yī)改對于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)來說，充滿巨大的機(jī)遇，很多業(yè)內(nèi)人士也紛紛看好這一政策對于企業(yè)利好影響，但并非所有的醫(yī)藥制造企業(yè)都會(huì)受益。在面對機(jī)遇的同時(shí)，企業(yè)仍面臨著行業(yè)調(diào)整甚至洗牌的巨大挑戰(zhàn)，很多資金、技術(shù)實(shí)力薄弱的小企業(yè)面臨著巨大的生存危機(jī)，即使是對于實(shí)力雄厚的跨國公司來說，也并非全面利好，它們亦面臨著多方面的壓力。

首先，按照醫(yī)改意見，我國將建立國家基本藥物制度，由國家統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄。雖然目錄出臺時(shí)間一拖再拖，圍繞著基本藥物目錄的各方博弈還在繼續(xù)，但是可以確定的是，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需全部使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物，國家對基本藥物目錄品種的定價(jià)不會(huì)太高。這意味著更具價(jià)格競爭力的本土醫(yī)藥品牌將迎來發(fā)展良機(jī)，而藥品價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)品牌的跨國制藥企業(yè)遭遇尷尬局面，它們希望產(chǎn)品以目前的價(jià)格進(jìn)入基本藥物目錄是很困難的。

同時(shí)，跨國醫(yī)藥企業(yè)一直以來都倚重專利藥的生產(chǎn)和研發(fā)，而目前新醫(yī)改在某些具體政策方面尚不明朗，比如基本藥物制度的具體細(xì)節(jié)以及專利藥的定價(jià)等問題，都是跨國醫(yī)藥企業(yè)迫切關(guān)注的問題。而這些問題也是跨國醫(yī)藥企業(yè)希望在新醫(yī)改中分得一杯羹的夢想能否實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵。

對于絕大多數(shù)跨國醫(yī)藥企業(yè)來說，他們目前所希望的是政府在制定新的醫(yī)改政策時(shí)營造一個(gè)鼓勵(lì)制藥行業(yè)不斷創(chuàng)新的政策環(huán)境，只有這樣才能創(chuàng)造良好的外部投資環(huán)境，鼓勵(lì)藥品研制與開發(fā)企業(yè)在華貿(mào)易、投資與發(fā)展。

而勃林格殷格翰中國區(qū)總裁龐納博總結(jié)認(rèn)為，外資企業(yè)能否在此市場發(fā)展大潮中分到一杯羹，取決于幾個(gè)因素：政府對創(chuàng)新藥物的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度、創(chuàng)新藥物市場準(zhǔn)入機(jī)制、醫(yī)保報(bào)銷目錄的更新實(shí)施情況、設(shè)立國際標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及當(dāng)前爭議中藥品定價(jià)政策改革。如果以上因素不能找到恰當(dāng)?shù)慕鉀Q途徑，專注于專利藥品研發(fā)的跨國藥企市場份額將會(huì)縮小，與本土仿制藥企業(yè)的市場份額差也將拉大。

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關(guān)于新醫(yī)改方案

2009年1月21日，在國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，已經(jīng)醞釀3年之久的“醫(yī)改方案”獲得原則通過。有別于始自1997年、全面啟動(dòng)于2000年的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，人們把這一輪改革稱為“新醫(yī)改”。

2009年4月6日，新醫(yī)改方案正式公布，明確2009—2011年，國家將出資8500億元推動(dòng)醫(yī)療體系改革。新醫(yī)改將重點(diǎn)進(jìn)行五項(xiàng)改革，分別是：加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、初步建立國家基本藥物制度、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化、推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。整體而言，醫(yī)改方案仍是框架性的方案，尚待操作細(xì)則的出臺。然而醫(yī)改大的方向，包括加強(qiáng)公共衛(wèi)生建設(shè)、全民醫(yī)保、基本藥物制度、公立醫(yī)院改革等是非常明確的。

基本藥物制度是世界上比較普遍的形式，對于降低藥價(jià)、保障基本藥物的供應(yīng)有重要作用。國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心。其遴選的國家基本藥物目錄是針對主要疾病醫(yī)療所需而制定的。基本藥物是初級醫(yī)療衛(wèi)生所需的最基本且必須的藥物。為落實(shí)國家基本藥物制度，需制定國家藥品處方集、國家基本藥物目錄和臨床診療指南。據(jù)悉，衛(wèi)生部已組織醫(yī)藥學(xué)有關(guān)專家逐一制定這些政策與技術(shù)規(guī)范。國家基本藥物目錄新版即將公布;國家藥品處方集已啟動(dòng)制定。

新醫(yī)改方案在醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)領(lǐng)域明確提出“加強(qiáng)農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)”。據(jù)了解，國家2008—2010年將加大這方面的建設(shè)力度，投資總額達(dá)到265億元，其中設(shè)備購置費(fèi)用在82億元左右，假設(shè)分3年逐步投入，則該部分就能保證市場每年12%的增長，同時(shí)該部分投資將直接拉動(dòng)中低端醫(yī)療器械的發(fā)展，直接惠及國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)。新醫(yī)改特別強(qiáng)調(diào)“堅(jiān)持中西醫(yī)并重”，把中醫(yī)藥作為推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要組成部分。中醫(yī)藥走上規(guī)范和創(chuàng)新之路是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然。

除了關(guān)注農(nóng)村，針對城市貧困人口的醫(yī)療保障和醫(yī)療服務(wù)也成為下一步改革的重點(diǎn)。中國提出基本醫(yī)療保障體系要覆蓋全部城鄉(xiāng)居民，包括國有關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)、困難企業(yè)等職工和退休人員，非公有制經(jīng)濟(jì)組織從業(yè)人員和靈活就業(yè)人員以及城市老人、殘疾人和兒童。

中國政府之所以如此重視建立覆蓋全民的基本醫(yī)療保障體系，即從中長期看，建立完善的社會(huì)保障體系是中國經(jīng)濟(jì)社會(huì)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型必須要邁過的一個(gè)“坎”;而從短期看，醫(yī)療保障水平的提高有利于消除百姓的后顧之憂，從而為促進(jìn)內(nèi)需做出巨大貢獻(xiàn)。

面對醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革這一世界性難題，中國政府看到了改革的艱巨性。盡管近年來政府衛(wèi)生投入不斷增長，但相對于發(fā)達(dá)國家，中國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重仍然很低。

中國的基本國情決定了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是一項(xiàng)十分復(fù)雜艱巨的任務(wù)，是一個(gè)漸進(jìn)的過程，需要在明確方向和框架的基礎(chǔ)上，經(jīng)過長期艱苦努力和堅(jiān)持不懈的探索，才能逐步建立符合中國國情的醫(yī)藥衛(wèi)生體制。 (公秀華)