從醫(yī)療技術服務巨頭美國美敦力公司獲悉，他們向FDA送審的新品MiniMed 670G“人工胰腺”已經(jīng)通過了上市前的審批。MiniMed 670G“人工胰腺”可以自動跟蹤和調(diào)節(jié)糖尿病患者的血糖水平，預計聯(lián)邦安全監(jiān)察部門將在一年內(nèi)作出最后決定。

MiniMed 670G“人工胰腺”每5分鐘測量一次血糖，以確保患者們的血糖水平保持在安全范圍內(nèi)。美敦力在124名患者身上進行臨床試驗發(fā)現(xiàn)，58%的患者的 HbA1c血糖平均水平從開始的7.4降到了6.9。與傳統(tǒng)的血糖、胰島素控制方法相比，MiniMed 670G“人工胰腺”能夠更好地控制患者的血糖水平。據(jù)國際糖尿病中心的首席研究員 Richard Bergenstal透露，該人工胰腺目前還沒有出現(xiàn)過設備故障、患者血糖過高或過低、病危住院治療等危險事件。

患者們在使用MiniMed 670G時，雖然每12小時需要校準一次裝置，每周需要調(diào)整一次血糖傳感器，每3天需要向胰島素儲藥器中加一次藥，但是與傳統(tǒng)的每小時指血檢查方法相比，美敦力在血糖管控技術上已經(jīng)取得很大的進步。

據(jù)Bergenstal介紹，“我們的工作還沒有完全結(jié)束，但已經(jīng)為患者們減少了很多繁瑣的監(jiān)測過程。他們一天24小時都在關注自己的血糖水平，所以我們的下一個目標是幫助他們控制糖尿病，不需要他們實時擔憂。”

美敦力糖尿病總監(jiān)Francine Kaufman表示，患者們可以待在家里，正常過自己的生活，不需要通過遠程監(jiān)測來控制自己的病情。

臨床試驗表明，患者們非常青睞MiniMed 670G，并且向FDA申請了繼續(xù)使用權(quán)。此外，還有100多名志愿者參加了該研究的后續(xù)審查工作。

“這太令人興奮了!”一名志愿參加后續(xù)審查工作的患者說道。 “我擁有了更好的條件來控制病情。我對這種新的人工胰腺的了解越來越多，以后就能更熟練的使用它。”