習(xí)大大早在5月30日的全國科技創(chuàng)新大會上明確指出，“我國很多重要專利藥物市場絕大多數(shù)被國外公司占據(jù)，高端醫(yī)療裝備主要依賴進(jìn)口，成為看病難的主要原因之一。”確實(shí)，國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域如核磁、CT等高附加值大型設(shè)備幾乎被GPS等進(jìn)口品牌壟斷，市場份額高達(dá)85%以上。

壟斷必然高價，最終導(dǎo)致老百姓承擔(dān)高昂的檢查費(fèi)用。盡管國家各部委鼓勵公立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備優(yōu)先采購國產(chǎn)品牌，但由于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備與進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備在技術(shù)上存在較大的差距，醫(yī)院也是左右為難。

在這個背景下，其中一個不太起眼的超聲診斷儀產(chǎn)品，俗稱彩超機(jī)，是醫(yī)院常用儀器，這種儀器比CT，核磁共振在成像有獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)：

第一，沒有射線的危害，無需防護(hù)，操作簡便。

第二，彩超機(jī)圖像實(shí)時，即可以二維顯示，也可以容積成像3維、4維容積實(shí)時顯示，比起其它診斷設(shè)備，有靈活便利的優(yōu)勢。

第三，彩超機(jī)俗稱“印鈔機(jī)”，是醫(yī)院維護(hù)成本低，耗材少，收費(fèi)穩(wěn)定，穩(wěn)賺不賠的產(chǎn)品。

其中有一個彩超品種，對許多醫(yī)院巨有吸引力，就是四維婦產(chǎn)科超聲診斷儀，其本身具有普通超聲儀診斷能力的同時，又具備得天獨(dú)厚的患者群體受重視的優(yōu)勢。

比如說，是為胎兒服務(wù)，一般家庭將生兒育女當(dāng)作頭等大事，重視程度甚至大于危在旦夕的重癥患者，收費(fèi)是普通超聲的5倍左右。

個別品牌借助人民群眾生兒育女，健康成長的良好愿望，打著篩查畸形的名義，大力宣傳產(chǎn)品，某品牌歐洲生產(chǎn)的四維彩超儀，占據(jù)此類市場絕對地位，在國內(nèi)拉起銷售隊伍，壟斷供貨，形成比歐美市場同款儀器3倍的“天價”。

在這個“天價”背后，僅僅從媒體公開報道看，就已經(jīng)滋生了不少腐敗案件，在中國河南、河北、江蘇、安徽等不少地區(qū)，都出現(xiàn)了為某品牌超聲儀購銷腐敗落馬案件。

如從此款E8儀器誕生之日起，江蘇鎮(zhèn)江的原江濱醫(yī)院(現(xiàn)江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院)、鎮(zhèn)江第四人民醫(yī)院相關(guān)超聲科負(fù)責(zé)人被判決十年重刑，即是因?yàn)闉锽超販賣公司提供便利，收受賄賂而判決的典型案件之一。

全國類似天價彩超機(jī)銷售權(quán)錢交易案件頻發(fā)，根源就在于“水分”太大，有人形容如同“販毒”。

如滋生了中紀(jì)委通報的十大典型醫(yī)療腐敗案之一安徽蕪湖王玲瓏案，震驚業(yè)界;某些品牌為了獲取壟斷話語權(quán)，向原國家藥監(jiān)局注冊司負(fù)責(zé)人郝和平輸送利益，產(chǎn)生被判重刑的“郝和平”案。

這些充分說明，違背了市場規(guī)律、行政監(jiān)管作為缺失，不僅產(chǎn)生大量腐敗現(xiàn)象，而且使某些品牌進(jìn)口彩超機(jī)流通形成壟斷、價格畸形化，產(chǎn)生了同款型號的儀器，是歐美市場3倍的亂象的推手。

政府為了管理好醫(yī)療器械的安全性與有效性，制定了一刀切的準(zhǔn)入制度，又使國外不法商販借機(jī)利用中國國內(nèi)注冊代理人模糊規(guī)定，大肆攻城掠地，利用種種手段壟斷市場。

操縱彩超機(jī)國際招標(biāo)哄抬物價、形成圍標(biāo)串標(biāo)的惡劣局面，架空彩超機(jī)采購國際招標(biāo)，長期帶頭組織串標(biāo)圍標(biāo)輪換坐樁，已是某些進(jìn)口品牌在業(yè)內(nèi)帶頭串通一氣的公開的秘密。而機(jī)電證要先于招標(biāo)辦理，也助長了圍標(biāo)串標(biāo)及招標(biāo)走形式的“合理性”，形式化招標(biāo)又助長了彩超機(jī)在公立醫(yī)院購銷環(huán)節(jié)中權(quán)錢交易的不良風(fēng)氣，最終增加了政府解決看病難看病貴的難度。

在這種局面下，市場規(guī)律決定了產(chǎn)品流向，嗅覺靈敏的美國政府駐華大使館招集美國相關(guān)企業(yè)，借助中國醫(yī)博會，向中國正式推薦了歐美彩超機(jī)銷售公司向中國直銷彩超儀，使產(chǎn)品價格明顯下降。

同款儀器如某品牌E8型彩超機(jī)，公立醫(yī)院招標(biāo)價達(dá)到210-280萬元，然而據(jù)確切信息，美國市場同款全新儀器，僅不足10萬美元!

如此暴利，推動了某些品牌的中國代理人利用中國法律漏洞，打著各種旗號，“打假、翻新、標(biāo)準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)”等各種名義排擠其它渠道，榨取暴利，嚴(yán)重破壞了國內(nèi)超聲產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，形成了絕大部分招標(biāo)由GPS控制的不正常局面，使國內(nèi)品牌超聲診斷產(chǎn)品邊緣化。

如何破解國內(nèi)投入不足，進(jìn)口品牌又高價壟斷的不利局面，筆者認(rèn)為有三點(diǎn)十分重要：

1、國家質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)制定全新醫(yī)療器械檢測客觀標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為全新，執(zhí)行國家質(zhì)監(jiān)局95號令的第四十條規(guī)定的條款，由主管機(jī)關(guān)掌握國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2、依法解釋《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中注冊代理人的身份，釋清國內(nèi)產(chǎn)品注冊代理人，并不是壟斷銷售的代理人。

3、拓展進(jìn)口渠道、增加競爭力度，規(guī)范并引導(dǎo)平行進(jìn)口，使國內(nèi)、國外價格實(shí)現(xiàn)聯(lián)動，破除國內(nèi)壟斷，與國際市場接軌。

近期，由江蘇泰州地區(qū)出現(xiàn)的平行進(jìn)口，值得關(guān)注：同型號的價格，比周邊地區(qū)降低一半。

近期某地區(qū)醫(yī)院的彩超機(jī)招標(biāo)中，同型號產(chǎn)品價格明顯下降。更顯著的對比發(fā)生在江蘇某市級婦幼保健院，購得某品牌E8型彩超機(jī)兩臺，均以120元購得，其中一個供貨商，自稱是國內(nèi)正規(guī)渠道的廠家直銷的。

此例說明，只要引入競爭，價格不可能偏離國際市場過多。雖然直接從海外購買同款彩超機(jī)會遭遇到國內(nèi)某些品牌代理人的打壓，但事實(shí)證明，通過競爭，院方獲得了同期最好的價格。

雖然平行進(jìn)口銷量微少，但是讓絕大部分業(yè)內(nèi)同行看到了國內(nèi)進(jìn)口彩超市場的暴利狀況，思考破解方法。

進(jìn)口彩超機(jī)在國內(nèi)銷量大，短期國內(nèi)研發(fā)也不能補(bǔ)充，試著多引導(dǎo)國際市場渠道、信息進(jìn)入國內(nèi)參考，讓市場回歸本位，讓競爭更加充分，引導(dǎo)多種渠道為國內(nèi)客戶服務(wù)，藥監(jiān)等主管部門應(yīng)當(dāng)牢牢把握安全性、有效性的執(zhí)法主題，排除誤導(dǎo)、干擾，以客觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)法。讓一個簡單的彩超機(jī)產(chǎn)品，不再被異化，造福于民。

目前，由某品牌推動的全國種種案件，其結(jié)果，必將推動我國彩超機(jī)進(jìn)口進(jìn)入新的階段。我們相信，公平正義不會缺位，國人購買同款儀器要比歐美貴3倍的不合理現(xiàn)象不可能永遠(yuǎn)持續(xù)。

短期以內(nèi)，希望主管部門多引導(dǎo)、主動研討方法，排除障礙、多試點(diǎn)、撤除障礙，平行進(jìn)口是世界通行的，從海外市場低價直接購入彩超，是有效的解決暴利壟斷的好辦法。

【來源：賽柏藍(lán)器械】