我國(guó)中、高端影像診斷設(shè)備市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口品牌主導(dǎo)，打造民族品牌一直是業(yè)內(nèi)的一大宿愿。為了明確民族醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)發(fā)展方向，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的調(diào)研人員與各相關(guān)領(lǐng)域的臨床專家今年以來(lái)深入各地二、三級(jí)醫(yī)院，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要影像診斷設(shè)備的配置現(xiàn)狀、市場(chǎng)需求，以及國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與國(guó)外品牌的差距、各類國(guó)產(chǎn)影像診斷設(shè)備的研發(fā)瓶頸等問(wèn)題，尋找答案。

MRI：具備永磁MRI研發(fā)優(yōu)勢(shì)

核磁共振成像(MRI)具有分辨率高、多方向掃描、多參數(shù)成像、兼具解剖與信息成像功能以及無(wú)電離輻射等優(yōu)點(diǎn)，適用于人體絕大多數(shù)部位疾病的診斷，是當(dāng)今最有效的臨床影像診斷設(shè)備之一。

調(diào)研結(jié)果顯示，目前我國(guó)MRI需求以低端產(chǎn)品為主。2011年底，國(guó)內(nèi)MRI裝機(jī)量近3300臺(tái)，平均每百萬(wàn)人口裝機(jī)量約兩臺(tái)，遠(yuǎn)低于2006年底美國(guó)每百萬(wàn)人口25臺(tái)的裝機(jī)量。按照我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度及醫(yī)療需求的增長(zhǎng)趨勢(shì)，專家預(yù)測(cè)，2020年，我國(guó)MRI配置總量在9000臺(tái)左右，年均增長(zhǎng)速度為35%;國(guó)際市場(chǎng)每年的需求量為6000臺(tái)左右，年均增速保持在20%左右。

據(jù)分析，目前，超導(dǎo)型MRI的核心技術(shù)主要由歐、美少數(shù)國(guó)家掌握，市場(chǎng)主要由GE、西門子、飛利浦和東芝等公司壟斷。中國(guó)MRI產(chǎn)業(yè)起步較晚，目前有安科、奧泰、東軟、鑫高益、萬(wàn)東、嘉恒、稀寶博為、貝斯達(dá)等十多個(gè)MRI廠家。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在超導(dǎo)MRI研發(fā)、生產(chǎn)方面有了很大進(jìn)步，取得了超導(dǎo)磁體和線圈技術(shù)專利，已有產(chǎn)品上市銷售。在永磁型MRI國(guó)際市場(chǎng)上，日立、GE和西門子等占主要份額。而我國(guó)在發(fā)展永磁型MRI上具備材料資源優(yōu)勢(shì)，且永磁型MRI的技術(shù)綜合性及產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求較超導(dǎo)型MRI低，民族企業(yè)在渦流、剩磁和磁場(chǎng)均勻性等關(guān)鍵技術(shù)上已取得重要突破，初步具備與國(guó)際品牌競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)。

專家建議：我國(guó)MRI企業(yè)在短期內(nèi)應(yīng)重點(diǎn)發(fā)展國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)較好的、具有材料資源優(yōu)勢(shì)的永磁型MRI，重點(diǎn)解決磁體技術(shù)、成像技術(shù)，滿足二級(jí)醫(yī)院的需求，快速形成規(guī)模化產(chǎn)業(yè)，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;并開(kāi)發(fā)可與國(guó)際1.5特斯拉(T)MRI基本型競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)產(chǎn)高場(chǎng)強(qiáng)MRI系統(tǒng)，重點(diǎn)突破1.5T超導(dǎo)磁體、譜儀和成像關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)梯度線圈、梯度功放關(guān)鍵零部件。

CT：著力研發(fā)成像軟件

X線計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)設(shè)備經(jīng)X線-球管發(fā)射X線，其射線可從360度穿透人體，再現(xiàn)人體被檢部位的橫斷面斷層或立體圖像，可為臨床提供被檢部位的精確病理、生理信息。

調(diào)研結(jié)果顯示，2011年底，國(guó)內(nèi)CT設(shè)備裝機(jī)量約1.2萬(wàn)臺(tái)。但是，不同級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置檔次差異很大，有些地區(qū)CT檢查需求仍難以滿足。預(yù)計(jì)“十二五”期間，我國(guó)每年新增或更新的CT設(shè)備在2000臺(tái)左右。

據(jù)專家分析，目前，國(guó)內(nèi)高端CT市場(chǎng)被進(jìn)口品牌占領(lǐng)，中、低端CT設(shè)備實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，但主要零部件基本依賴于進(jìn)口。雖然國(guó)際主流CT廠商的核心部件也多來(lái)自國(guó)際采購(gòu)，但其自主研發(fā)的成像軟件系統(tǒng)，使其產(chǎn)品一躍成為高精密科技產(chǎn)品，而我國(guó)CT設(shè)備的軟件系統(tǒng)在信號(hào)采集、圖像處理及傳輸?shù)确矫嬗忻黠@差距。在國(guó)產(chǎn)品牌中，東軟的64層螺旋CT采用了智能四重采樣、光柵屏蔽等新技術(shù)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)這一領(lǐng)域的空白。

專家建議：我國(guó)CT企業(yè)應(yīng)著力研發(fā)軟件系統(tǒng)，在信號(hào)采集、成像處理及圖像傳輸上取得重大突破，生產(chǎn)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高性價(jià)比的64排及64排以下CT產(chǎn)品。

DR：突破面板設(shè)計(jì)與制造技術(shù)

直接數(shù)字X線成像(DR)系統(tǒng)是一種智能化程度很高的設(shè)備，其可再現(xiàn)人體被檢部位的X線數(shù)字化圖像，目前被廣泛用于放射科的各項(xiàng)檢查中。

調(diào)研結(jié)果顯示，近年來(lái)，我國(guó)對(duì)性能穩(wěn)定、價(jià)位較低的中檔DR設(shè)備需求巨大。2007~2011年，我國(guó)DR擁有量增長(zhǎng)速度超過(guò)40%。2011年，我國(guó)DR擁有量已超過(guò)1萬(wàn)臺(tái)。預(yù)計(jì)今后幾年，國(guó)內(nèi)DR設(shè)備市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率將保持在20%左右，年銷售額將達(dá)到20億元以上。

據(jù)專家介紹，DR設(shè)備的四大關(guān)鍵技術(shù)是平板、球管、高壓發(fā)生器、后處理軟件。目前，高端DR市場(chǎng)完全被進(jìn)口產(chǎn)品占領(lǐng)。國(guó)內(nèi)DR企業(yè)約有20家，其產(chǎn)品多以電荷耦合裝置(CCD)成像技術(shù)為主，比較落后，少數(shù)企業(yè)在平板DR高頻高壓發(fā)生器、非晶硅平板關(guān)鍵技術(shù)方面取得了突破。目前，國(guó)內(nèi)已具備研發(fā)DR相關(guān)軟件系統(tǒng)的人才條件。

專家建議：進(jìn)一步突破和提高薄膜電晶體(TFT)面板的設(shè)計(jì)與制造技術(shù)瓶頸，實(shí)現(xiàn)高性能非晶硅平板DR的規(guī)模化生產(chǎn)，降低核心成本;同時(shí)，加大圖像后處理軟件系統(tǒng)研發(fā)力度，進(jìn)一步提高圖像質(zhì)量。

彩超：重點(diǎn)研發(fā)中高端臺(tái)式機(jī)

彩色多普勒超聲診斷設(shè)備具有高空間分辨率、實(shí)時(shí)快速成像、安全無(wú)創(chuàng)、無(wú)放射線、操作簡(jiǎn)便、可便攜、費(fèi)用低等眾多優(yōu)勢(shì)。彩超的臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛，涉及腹部、心臟、婦產(chǎn)、泌尿、血管、淺表器官(如乳腺、甲狀腺)、重癥監(jiān)護(hù)、急診、麻醉、肌肉骨骼等眾多領(lǐng)域。

調(diào)研結(jié)果顯示，2010年，我國(guó)超聲市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到7.6億美元，約占全球超聲市場(chǎng)的14.6%。預(yù)計(jì)未來(lái)5年，國(guó)內(nèi)超聲市場(chǎng)將以每年8.2%左右的速度增長(zhǎng)。2015年，中國(guó)超聲市場(chǎng)可望達(dá)到11億美元的規(guī)模，約占全球超聲市場(chǎng)的16.4%，有望成為全球超聲第一大市場(chǎng)。

據(jù)分析，目前，中、高端臺(tái)式彩超仍以國(guó)外品牌為主。在中端機(jī)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)主要是深圳邁瑞和汕頭超聲參與競(jìng)爭(zhēng)。在低端機(jī)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)具有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)。國(guó)產(chǎn)中、高端彩超與國(guó)外同類產(chǎn)品的差距主要存在于兩方面：一是成像性能、圖像分辨率等基礎(chǔ)超聲成像技術(shù);二是先進(jìn)的超聲成像功能。目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)在造影成像技術(shù)和實(shí)時(shí)三維成像功能方面取得了初步突破。

專家建議：重點(diǎn)研發(fā)能接收128通道或者256通道的高端臺(tái)式彩超設(shè)備;重點(diǎn)突破基礎(chǔ)二維成像技術(shù)、基礎(chǔ)彩色血流成像技術(shù)、高性能的超聲換能器技術(shù)、新波束合成技術(shù)、超聲造影成像技術(shù)、彈性成像技術(shù)等，使國(guó)產(chǎn)超聲產(chǎn)品能夠參與國(guó)外中、高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。