5月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知(國(guó)辦發(fā)〔2015〕34號(hào))。《通知》總結(jié)2014年工作成績(jī)時(shí)提到，繼續(xù)強(qiáng)化了新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化科技投入，研究促進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的政策措施。

在談成績(jī)的同時(shí)，又轉(zhuǎn)而提出了2015年的重點(diǎn)任務(wù)，即完善優(yōu)先評(píng)審技術(shù)要求，實(shí)施有利于創(chuàng)新的藥品、醫(yī)療器械特殊審批程序。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管情況，借鑒國(guó)際監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，完善醫(yī)療器械分類工作和注冊(cè)審評(píng)審批要求。

同時(shí)要求，從嚴(yán)控制公立醫(yī)院床位規(guī)模、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和大型醫(yī)用設(shè)備配備，公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和器械，加快推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化工作。

可見(jiàn)，這是一個(gè)明顯的信號(hào)，國(guó)家將謀求在2015年打破目前醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化水平不高的困局，預(yù)期將有相應(yīng)政策繼續(xù)跟進(jìn)。

下半年，科技部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局等多部委推出的配套政策或?qū)ǎ和晟漆t(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批、松綁大型醫(yī)療設(shè)備配置、降低大型醫(yī)療設(shè)備檢查費(fèi)、加大國(guó)產(chǎn)科技投入等。

2014年5月，習(xí)大大視察了上海聯(lián)影公司，令這家看似“名不見(jiàn)經(jīng)傳”的國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療企業(yè)進(jìn)入公眾視野。大家普遍認(rèn)為，習(xí)大大視察聯(lián)影的舉動(dòng)，是國(guó)家高層支持醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的集中體現(xiàn)。

此后，各部委紛紛出臺(tái)了相應(yīng)政策落實(shí)習(xí)大大在聯(lián)影的講話，讓醫(yī)療器械從業(yè)人員大聲叫好!但是，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的步伐并非一日千里，國(guó)產(chǎn)器械落后于外資大型醫(yī)療器械的局面并沒(méi)有得到根本改觀!試問(wèn)讀者諸君，原因何在?!

應(yīng)該說(shuō)，自習(xí)大大號(hào)令一出，國(guó)家部委動(dòng)作頻頻，科技部出了“數(shù)字化醫(yī)療工程技術(shù)開(kāi)發(fā)”項(xiàng)目;藥監(jiān)局出臺(tái)了創(chuàng)新醫(yī)療器械特批程序;衛(wèi)計(jì)委進(jìn)行了優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)設(shè)備遴選工作并推動(dòng)醫(yī)院更多選用國(guó)產(chǎn)設(shè)備。這些政策無(wú)疑對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械有無(wú)限利好，但要發(fā)揮作用還得假以時(shí)日。

更重要的是，器械國(guó)產(chǎn)化大業(yè)光憑領(lǐng)導(dǎo)重視難有起色，口號(hào)喊的震天響沒(méi)有用，還得扎實(shí)投入才行。對(duì)于醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化這一高大上命題，筆者幾點(diǎn)淺見(jiàn)如下：

一、醫(yī)療器械，拼的是國(guó)家綜合國(guó)力!

醫(yī)療器械門(mén)類負(fù)責(zé)，技術(shù)含量高，交叉性強(qiáng)，涉及多個(gè)學(xué)科的知識(shí)，是衡量一個(gè)國(guó)家整體科技水平的試金石。先進(jìn)國(guó)家的科技發(fā)展趨勢(shì)，有很多就是率先在醫(yī)療器械領(lǐng)域體現(xiàn)的。尤其是大型醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，更是一個(gè)國(guó)家科技實(shí)力的體現(xiàn)。

磁共振也罷、重離子治癌神器也罷、沒(méi)有相應(yīng)科技的發(fā)展，要實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化就是一句空話!綜合國(guó)力的提高并非朝夕可成之事，還有一段很長(zhǎng)的路要走!

二、中外器械PK，大型醫(yī)療設(shè)備是主場(chǎng)

中外醫(yī)療器械水平PK，一較高下的主戰(zhàn)場(chǎng)應(yīng)是大型醫(yī)療設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)。目前，我國(guó)大型設(shè)備的發(fā)展雖有起色，但仍難以撼動(dòng)外資大型設(shè)備在華地位。

這不僅是現(xiàn)實(shí)，而且也是困局。習(xí)大大先去此前“名不見(jiàn)經(jīng)傳”的聯(lián)影視察，而不去聲名鵲起的邁瑞，其道理就在于，習(xí)大大要推動(dòng)國(guó)產(chǎn)大型設(shè)備的發(fā)展。

邁瑞雖然在行業(yè)名聲大，但生產(chǎn)的設(shè)備大部分都是小身板，重量級(jí)的器械較少。因此，筆者斗膽明言，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化應(yīng)將重點(diǎn)放在大型醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展上，否則就是撿芝麻丟西瓜!

三、器械國(guó)產(chǎn)化，打破外資壟斷是前提

根據(jù)公開(kāi)資料顯示，醫(yī)療器械的“三駕馬車”美國(guó)通用電氣(GE)、德國(guó)西門(mén)子和荷蘭飛利浦已穩(wěn)握國(guó)內(nèi)70%的市場(chǎng)份額，高端市場(chǎng)更有80%以上的份額被跨國(guó)企業(yè)占據(jù)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在狹縫中求生。

由于高端精密儀器技術(shù)相對(duì)復(fù)雜，研發(fā)投入高，替代難度大，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域目前依然是跨國(guó)公司的天下。要順利實(shí)現(xiàn)器械國(guó)產(chǎn)化，打破外資壟斷是前提。而其有效手段應(yīng)是更多地掌握產(chǎn)品核心技術(shù)。

四、取勝之道，“技術(shù)戰(zhàn)”取代“價(jià)格戰(zhàn)”

有人認(rèn)為，跨國(guó)醫(yī)療設(shè)備公司的長(zhǎng)期壟斷，不僅直接造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置費(fèi)用高、維護(hù)費(fèi)用高的難解現(xiàn)狀，更為患者看病、檢查帶來(lái)價(jià)格阻礙。國(guó)內(nèi)本土品牌給國(guó)外廠商帶來(lái)的沖擊越大，未來(lái)的“低價(jià)戰(zhàn)”將使國(guó)民越受益。但筆者認(rèn)為，單純的“價(jià)格戰(zhàn)”應(yīng)該讓位于“技術(shù)戰(zhàn)”。

只有在技術(shù)水平上戰(zhàn)勝對(duì)手，打破外資壟斷才有可能。但是，我國(guó)醫(yī)療器械教育發(fā)展嚴(yán)重滯后市場(chǎng)需求，高級(jí)技術(shù)人才的缺乏對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)的更新?lián)Q代影響嚴(yán)重。

近日，西門(mén)子被查烏龍事件成為大家茶余飯后的談資。有人認(rèn)為，以GPS 為代表的跨國(guó)巨頭多年來(lái)主導(dǎo)著我國(guó)醫(yī)療器械的高端價(jià)值鏈，是導(dǎo)致我國(guó)看病貴的重要原因之一，這一事件將會(huì)引起各方對(duì)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的迫切性更為關(guān)注，有望繼續(xù)推動(dòng)我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的步伐加快。

其實(shí)，就筆者看來(lái)，這是部分國(guó)人隔岸觀火欲想從中漁利的不良思維，盡顯自身不強(qiáng)大的同時(shí)希望對(duì)手倒臺(tái)，從而希望自己成為市場(chǎng)老大的狹隘心態(tài)。不過(guò)，隨著醫(yī)療體制改革的深化、人們健康意識(shí)的提高以及人口老齡化的加劇，基層和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械市場(chǎng)空間廣闊，這倒是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械快速發(fā)展需要抓住的難得機(jī)遇。