以改革推動醫療器械行業創新
發布時間：2015/11/30 13:45:59
近年來，我國醫療器械行業迎來了良好的發展機遇，但同時自身的不足也在巨大的市場需求面前不斷凸顯。
首先，我國醫療器械企業實力欠缺，尤其是科研人員和資金不足成為影響醫療器械行業發展的主要因素;其次，國內醫療器械技術較國外先進水平還有較大差距，有些醫療器械產品的標準甚至遠低于國家標準，因技術水平造成的醫療器械質量問題在全行業比較突出;此外，缺乏知名品牌的問題也極大制約了我國醫療器械行業的發展。
改革我國醫療器械審評審批制度，積極推動醫療器械領域創新，不斷提升行業的整體水平，是行業發展的客觀要求。實際上，我國醫療器械領域創新近年來十分活躍，有關的審批程序改革也已開展。比如，食藥監總局在2014年就已發布創新醫療器械特別審批程序，設立創新醫療器械優先審批通道，對于符合幾種情形的產品予以特別審批，比如申請人在中國擁有產品核心技術的發明專利、相關產品的工作原理或者作用機理為國內首創，產品安全性或有效性與相關產品具有顯著的優勢等等。
從實際效果可以看到，醫療器械審評審批改革得到了業界的支持和好評，創新驅動發展已初步顯現。在國家食藥監總局近日提出的我國醫療器械審評審批制度改革的任務中，特別提到繼續鼓勵醫療器械創新。相信隨著有關任務的逐漸完成，改革的逐漸深入，我國醫療器械行業將迎來快速發展。
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