和往年一樣，快到11月底的時候，德勤公布了2015年北美區(qū)高科技成長企業(yè)500強名單，企業(yè)占比最多的依然來自軟件開發(fā)行業(yè)，較少的為儀器儀表行業(yè)。動脈網(wǎng)第一時間為大家梳理了其中行業(yè)為醫(yī)療器械類的公司，共有十六家。

這16家公司所從事的領(lǐng)域相對分散，其中3家與遠程/移動醫(yī)療相關(guān)，2家涉及基因診斷精準醫(yī)療領(lǐng)域，4家公司服務(wù)于美容整形產(chǎn)業(yè)，另有1家手術(shù)機器人公司。

1.Intersect ENT

Intersect ENT 是一家處于高成長階段的藥物設(shè)備公司，目前已開發(fā)出一種可確保治療藥物有針對性持續(xù)傳輸?shù)乃幬锿繉涌晌罩踩爰夹g(shù)。這種有針對性的藥物傳輸技術(shù)旨在確保耳鼻喉科的醫(yī)師能夠改善對病人的護理。

公司的初始產(chǎn)品為獲得美國食品藥品管理局批準的用於治療慢性鼻竇炎的藥物涂層植入物PROPEL和迷你PROPEL。

2.Ellipse Technologies

美國Ellipse Technologies(橢圓科技)總部位于加利福利亞的Aliso Viejo，公司主要希望在整形外科和脊柱融合物遠程控制方面有所建樹。

目前公司已經(jīng)開發(fā)出了遠程控制分布系統(tǒng)，它主要使用磁鐵進行控制，這樣可以有效減少術(shù)后手術(shù)調(diào)整的必要。主要目的呢，就是保證脊柱植入物和整形植入物進入皮膚之后位置不會發(fā)生太大的偏離，同時又是使用遠程無傷害的方式。

事實上呢，植入物遠程控制在國外還是比較火的，比如乳房以及脊柱植入物遠程控制、MicroCHIPS公司的植入避孕藥遠程操控等等都已經(jīng)有過臨床應(yīng)用了。不過，由于我國醫(yī)療監(jiān)管方面的原因，距離實際應(yīng)用可能還有一段較長的距離。

3.Sequenom

美國Sequenom公司是一家世界著名的生物高科技儀器及配套試劑的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。該公司致力于研究開發(fā)最先進的質(zhì)譜陣列基因分析技術(shù)，為生物醫(yī)學、分子醫(yī)學、非創(chuàng)傷性的產(chǎn)前胎兒診斷的研究及其臨床應(yīng)用提供卓越的解決方案。

目前，Sequenom公司自主研制開發(fā)的質(zhì)譜陣列技術(shù)平臺能對基因組進行全方位的定性和定量研究。該平臺應(yīng)用先進的質(zhì)譜技術(shù)，為基因組學的研究提供了無與倫比的靈敏度和特異性。它的質(zhì)譜陣列技術(shù)平臺已被廣泛應(yīng)用于全球頂尖的基因研究機構(gòu)例如美國國立衛(wèi)生研究院、哥倫比亞大學醫(yī)學中心、英國Sanger中心、日本東京大學、香港大學、 香港中文大學、臺灣中央研究院、北京華大基因及上海血液病研究所等。西格諾公司基因型分析技術(shù)已被認為是該領(lǐng)域的黃金標準。其革命性的高通量低成本DNA甲基化定量分析技術(shù)為表觀遺傳學的科研開創(chuàng)了一個經(jīng)濟實用的新平臺,受到了國際國內(nèi)學術(shù)界的廣泛重視。

Sequenom公司總部位于美國加利福尼亞州的圣地亞哥市。在德國，澳大利亞及中國大陸均設(shè)有分支機構(gòu)。

在2014年5月30日的時候，Sequenom公司的生命科學部被Agena Bioscience公司收購。

4.OrthoAccel Technologies

位于德克薩斯休斯敦的OrthoAccel Technologies公司其實是一家主要生產(chǎn)牙齒矯正設(shè)備并提供相應(yīng)治療服務(wù)的供應(yīng)商。

公司的初始產(chǎn)品為AcceleDent，據(jù)其介紹這是第一個通過美國FDA官方認證的牙齒矯正應(yīng)用方案。它主要通過電池供電產(chǎn)生振動達到加快矯正治療的目的。

患者接受標準治療包括拔牙，安裝鋼絲套等等。患者帶上鋼絲套后，安裝上AcceleDent設(shè)備進行矯正，這個過程可以在家中完成。在矯正治療過程中，患者每天將該設(shè)備放在嘴里咬20分鐘。雖然在嘴里，該設(shè)備對牙齒提供低頻脈沖振動，振動不會產(chǎn)生不舒服的感覺，病人幾乎注意不到。

研究人員認為，標準的矯正治療提供的振動力量提高了齒槽骨、牙齒周圍組織的新陳代謝，從而對牙齒的矯正更快更有效。健康科學中心矯正系副教授Dubravko Pavlin表示：“我們相信，循環(huán)加載的應(yīng)用(振動控制)不僅會增加牙齒位移速度，而且也為創(chuàng)造更穩(wěn)定的矯正治療效果帶來堅實的基礎(chǔ)。”

5.MobileHelp

MobileHelp公司是美國領(lǐng)先的M-PERS(移動個人緊急響應(yīng)系統(tǒng))供應(yīng)商和服務(wù)商，雖然總部位于佛羅里達州的博卡拉頓，不過卻是面向美國50個州提供個人緊急響應(yīng)服務(wù)。

MobileHelp公司開發(fā)有多款具有代表性的產(chǎn)品，服務(wù)方面，比如第一款集成了GSM/GPS技術(shù)的醫(yī)療警報系統(tǒng)DUO;幫助家里沒有安裝電話線的個人緊急響應(yīng)方案SOLO;以及傳統(tǒng)的醫(yī)療警報系統(tǒng)ClassicHelp。

硬件方面，MobileHelp的M-PERS器件集成了全美范圍內(nèi)的無線語音、數(shù)據(jù)和全球定位GPS技術(shù)，以此結(jié)合來為客戶提供實時醫(yī)療監(jiān)測服務(wù)，并在個人尋求緊急援助時進行快速跟蹤定位。

此外，MobileHelp還提供一個用于連接看護者和家人的平臺Caregiver Tools，當家人需要緊急救助時，看護者就能通過Caregiver Tools平臺獲得必要的提醒。

6.SurgiQuest

SurgiQuest是一家成立于2006年，總部位于康涅狄格州，公司主要進行腹腔鏡套管的設(shè)計與開發(fā)，力求消除從1990年初期起圓形密封和鴨嘴閥之類傳統(tǒng)套管所帶來的困擾。

公司里的很多高管都來自于腹腔鏡(即手術(shù)機器人)先驅(qū)United States Surgical Corporation(美國外科手術(shù)公司)，經(jīng)過了多年的實踐后，幾個關(guān)系較好的高管發(fā)現(xiàn)surgiquest的技術(shù)不僅能夠消除常規(guī)套管大范圍涂抹的麻煩，而且不必局限于圓柱形設(shè)計。后來，他們在進一步完善該技術(shù)的過程中發(fā)現(xiàn)了更多的優(yōu)勢，于是幾個人商量著商量著就成立了這家公司。

公司成立之后推出了無套管充氣循環(huán)系統(tǒng)airseal，這是世界上第一個也是一個接入腹腔鏡和機器人手術(shù)的無套管循環(huán)系統(tǒng)。據(jù)說使用該系統(tǒng)醫(yī)生都不用擔心腹腔鏡全子宮切除術(shù)過程中的氣腹意外了，而且似乎患者術(shù)后情況更穩(wěn)定、通氣也更順暢。

目前，公司仍然在繼續(xù)完善這個系統(tǒng)。

7.TearLab Corporation

TearLab Corporation 成立于2002年，總部位于加州圣地亞哥。作為一家體外診斷公司，TearLab簡直小的可憐。但其研究領(lǐng)域——眼淚診斷，卻看點十足。

作為全球眼淚診斷的先行者，它的專利產(chǎn)品僅需50nl的眼淚便可在1分鐘內(nèi)檢測出干眼病的結(jié)果。其產(chǎn)品在2012年獲得CLIA豁免，目前TEAR的產(chǎn)品已被允許在包括美國、英國、澳大利亞等多個國家及地區(qū)對干眼病進行診斷。公司已經(jīng)在納斯達克上市，股票代碼為TEAR。

TearLab擁有的專利-眼淚測試系統(tǒng)TearLab Osmolarity System，可用于衡量淚膜的同滲容摩，而眼淚同滲容摩則被視作與干眼病具有關(guān)聯(lián)度的一種生物標記。簡單的說就是一句話， 通過眼淚來診斷干眼病。病人只需用TearLab的儀器采集50nl的眼淚，便可在1分鐘內(nèi)檢測出干眼病的結(jié)果。

2012-2014年，TearLab分別實現(xiàn)營業(yè)收入396萬美元、1465萬美元、1971萬美元，增長非常強勁。當然，受限于高昂的研發(fā)費用，TearLab的利潤不那么美觀，2012-2014年凈利潤分別為-1931萬美元、-2899萬美元、-2372萬美元。公司市值在13年7月達到3.5億美元的最高峰后，股價一路走低，目前市值僅6785萬美元。雖然暫時沒有拿到FDA的批文，但是不到7000萬美元的估值對應(yīng)如此巨大的市場、如此創(chuàng)新的診斷方法，似乎還是給的太保守了。

8.GenMark Diagnostics

GenMark 診斷是一家分子診斷企業(yè)，總部位于美國加利福尼亞州圣迭戈縣的卡爾斯巴德，致力于一系列病癥的分子測試，包括獲美國食品與藥品管理局(FDA)批準的對囊性纖維化病癥的測試。

GenMark診斷公司現(xiàn)任總裁兼首席執(zhí)行官為Hany Massarany ，new ePlex系統(tǒng)是該公司的 最新分子診斷平臺，該系統(tǒng)是一個基于 eSensor技術(shù)的全自動分子診斷平臺。與 GenMark 原有的 XT-8 平臺相比，ePlex 的優(yōu)勢主要是集核酸自動提取、擴增以及eSensor檢測技術(shù)為一體，實現(xiàn)了基因的快速檢測。ePlex操作人員僅僅需要將病人原始或簡單處理的樣本放入一個試劑盒中，就可以在90分鐘之內(nèi)得到結(jié)果并且中間不需要進行任何操作。ePlex系統(tǒng)主要是針對感染性疾病診斷市場。最初的診斷項目包括革蘭陽性和陰性菌鑒定、呼吸系統(tǒng)感染性疾病診斷、胃腸道感染診斷、HCV(丙肝)基因型鑒定、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染診斷及真菌病原菌診斷。

9.Inogen

Inogen Inc是一家醫(yī)療設(shè)備開發(fā)公司，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的病人提供長期氧療的便攜式制氧機。

Inogen公司創(chuàng)始人為Allison Perry,據(jù)說Allison Perry受祖母遇到的問題的啟發(fā)，才發(fā)明了便攜式的Inogen one氧氣制造器。這個公司是在加利福尼亞大學的一次商學院競賽中開始成立的。

Inogen one制氧機把空氣壓縮，送入分子篩床，在這里空氣里的氧氣和氮氣通過變壓吸附技術(shù)( PSA)分離開來，提煉出來的氧氣輸送給病人，氮氣則被排回到空氣中。變壓吸附技術(shù)(PSA)是一個循環(huán)再生過程，所以氧氣不會耗盡，只要Inogen one制氧機有電源接通，就會一直產(chǎn)生氧氣。

10.HeartWare International

Heartware International 也是美國一家醫(yī)療設(shè)備公司，于2008年7月29日在特拉華州注冊成立，公司總部位于馬塞諸塞州的弗雷明漢。

Heartware主要從事微型植入式心臟泵或心室輔助裝置的開發(fā)和生產(chǎn)，這些產(chǎn)品可用于晚期心臟衰竭的治療。

HeartWare心臟輔助系統(tǒng)，主要包括一個心室輔助裝置，或血泵，病人配件及手術(shù)工具，可為處于心臟衰竭晚期的患者提供心臟循環(huán)輔助。HeartWare系統(tǒng)的核心是一個專有的連續(xù)流血泵，即HVAD泵。該血泵是一個每分鐘能夠抽送高達10升血液的全輸出設(shè)備。HeartWare系統(tǒng)一般植入在心臟附近，這就避免了通常需要植入類似設(shè)備的腹部手術(shù)。

該公司會直接面向心臟中心和醫(yī)院銷售產(chǎn)品，也會通過醫(yī)療設(shè)備分銷商來銷售其產(chǎn)品。

11.Ulthera

美國Ulthera公司，成立于2004年，位于美國亞利桑那州，梅薩市。 Ulthera公司是全球頂級醫(yī)療設(shè)備公司，專注于開發(fā)超聲波美容儀器。

Ulthera系統(tǒng)是第一個也是獲得美國FDA的一種非侵入性的審美提升適應(yīng)癥的緊膚儀器。在中國，也叫做極限音波拉皮、艾拉提、超聲刀。

12.Amendia

Amendia公司是一家創(chuàng)新型的微創(chuàng)脊柱外科手術(shù)醫(yī)療器械供應(yīng)商，其成立于2008年，成立初期希望在外科醫(yī)生、病人、醫(yī)療器械以及生物制劑之間創(chuàng)造平衡的解決方案，最終目標是希望提高手術(shù)療效和挽救脊柱患者的生命。

公司目前的產(chǎn)品包括:治療骨質(zhì)疏松的Savannah-T DualFix、意在促進頸椎融合的Phenix Cervical Interbody、減少肌肉損傷的Marquise MIS Channe、以及治療腰椎管狹窄的微創(chuàng)方法

iO-Flex Decompression System。

13.Cynosure

Cynosure(賽諾秀)是全球頂尖激光設(shè)備商，是專門研制和開發(fā)各類用于病理性皮膚治療和美容的高科技激光公司，尤其在鮮紅斑痣(紅胎記)、青胎記、血管瘤、黑胎記等復雜病理性皮膚治療領(lǐng)域，效果尤其出色，以獨有的MultiPlex技術(shù)、CAP等激光美膚技術(shù)，在全球處于絕對領(lǐng)先的位置，已獲得美國專利36項，并多次獲得全球皮膚激光技術(shù)大獎。

目前公司的激光射頻儀器廣泛應(yīng)用于諸如整形外科、婦科、耳鼻喉科、眼科等諸多領(lǐng)域，它的產(chǎn)品核心是一連串激光射線，包括寶石激光、二極管、皮膚脈沖激光、調(diào)Q激光、強脈沖光和射頻技術(shù)。產(chǎn)品通過國際經(jīng)銷商遠銷美國、加拿大、英國、中國、日本韓國等120個國家。

14.ZELTIQ Aesthetics

ZELTIQ Aesthetics成立于2005年，是一家醫(yī)療高科技公司，總部位于美國加州普萊臣頓，其主營業(yè)務(wù)是美容減肥產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化運營。

該公司擁有自主研發(fā)的冷溶脂技術(shù)平臺，主打產(chǎn)品為冷溶脂系統(tǒng)，該系統(tǒng)采用的是一種專利冷凍脫脂技術(shù)，不同于傳統(tǒng)的脂肪抽吸術(shù)，不需要開刀或注射，也不需要麻醉就能實現(xiàn)去脂減肥目的。

目前Zeltiq冷凍溶脂系統(tǒng)已獲得美國FDA許可。

15.Unilife Corporation

Unilife Corporation于2009年7月2日成立于特拉華。該公司是美國一家設(shè)計與生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的公司，主要生產(chǎn)注射器(針筒)。它同制藥和生物科技公司合作，旨在利用其創(chuàng)新的、高度分化的設(shè)備來提高他們注射療法的發(fā)展，注冊審批和周期管理。

它獨有的設(shè)備以一種可以被整合到一個填充和包裝里的形式來為制藥公司服務(wù)，這些過程可以用于注射藥和疫苗的研發(fā)。制藥公司負責將藥物裝置組合安全運送給醫(yī)護人員和病人，并方便他們管理。

此外，公司戰(zhàn)略合作伙伴為anofi-aventis。

16.vasomedical，inc

Vasomedical公司是體外反搏 (ECP) 治療的黃金標準—EECP® Therapy 系統(tǒng)的擁有者，它是一家多元化的醫(yī)療科技公司，專注于醫(yī)療器材的設(shè)計、制造于銷售。

EECP即Enhanced External Counterpulsation 的縮寫，稱增強體外反搏，這種技術(shù)在我國的使用已經(jīng)有相當長的時間了，只不過研究上與別人的差距太大。Vasomedical 公司一直在開發(fā)這一技術(shù)。該公司的EECP技術(shù)由一個空氣壓縮器、計算機控制臺、一些袖套和一張治療床組成。治療時，病人躺在治療床上，在四肢一些部位套上袖套，在心臟收縮期、舒張期分別給袖套充氣或放氣(舒張期充氣)。采取這種治療時，增加了心臟供血，降低了心臟負荷，在減低心臟氧需求的同時卻增加的血氧供量。以此達到治療目的。

在美國，采用EECP的治療費用是得到Medicare的報銷的，許多私營保險公司也對該技術(shù)治療頑固性心絞痛予以報銷。一個療程為35小時的EECP治療的報銷費用高達5500~7000美元。