隨著帶量采購機(jī)制不斷成熟，高值耗材已經(jīng)逐漸形成一套系統(tǒng)、科學(xué)的競價(jià)方式，在地方集采經(jīng)驗(yàn)累積到一定程度后，接下來的聯(lián)盟集采結(jié)果就基本代表了某類耗材的價(jià)格走向。

作為醫(yī)用耗材市場規(guī)模Top級別的吻合器，也在省采和多省聯(lián)盟集采之后，迎來超大規(guī)模的帶量采購，降價(jià)勢頭已不可逆。

“小國采”瞄準(zhǔn)吻合器

11月23日，天津市醫(yī)藥采購中心、北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心聯(lián)合發(fā)布《京津冀“3+14”吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》(以下簡稱《方案》)。

《方案》明確，通過京津冀聯(lián)盟，帶量聯(lián)動，堅(jiān)持保障供應(yīng)，價(jià)格合理，實(shí)現(xiàn)吻合器醫(yī)用耗材價(jià)格明顯降低。

北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、江西、湖北、廣西、山東、陜西、四川、內(nèi)蒙古、甘肅、寧夏、青海、西藏17個(gè)省(市、區(qū))所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購聯(lián)盟，作為采購主體，實(shí)施聯(lián)合帶量采購。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心、北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心(以下合稱“京津冀采購中心”)作為吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作機(jī)構(gòu)，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負(fù)責(zé)吻合器采購工作的具體實(shí)施。各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定并落實(shí)屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。

本次集中帶量聯(lián)動采購品種為吻合器類醫(yī)用耗材，具體為管型/端端吻合器、痔吻合器兩類，釘材質(zhì)為鈦合金或純鈦，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為：

(圖片來源：華招器械網(wǎng))

按注冊證區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。自執(zhí)行日起，12個(gè)月為一個(gè)采購周期。

本次帶量采購采取醫(yī)院和中選產(chǎn)品雙向選擇的機(jī)制。經(jīng)公平競爭審查，本次吻合器集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、以量換價(jià)、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各省(區(qū)、市)帶量采購價(jià)格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量采購。

對于產(chǎn)品在其他地區(qū)吻合器帶量采購中選的，應(yīng)如實(shí)填報(bào)對應(yīng)中選價(jià)格和擬供應(yīng)價(jià)格，擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于該產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購中選價(jià)格的最低價(jià)。對擬供應(yīng)價(jià)格明顯高于其他申報(bào)產(chǎn)品的，由“京津冀采購中心”確定并組織談判組參照同類產(chǎn)品價(jià)格與申報(bào)企業(yè)進(jìn)行談判，談判成功的確定擬供應(yīng)價(jià)格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。

對于申報(bào)產(chǎn)品在其他地區(qū)吻合器帶量采購未中選的，直接填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，不高于中選產(chǎn)品確認(rèn)的擬供應(yīng)價(jià)格平均價(jià)格的即為中選產(chǎn)品，高于中選產(chǎn)品確認(rèn)的擬供應(yīng)價(jià)格平均價(jià)格的按未中選產(chǎn)品處理。

參照歷史采購量和采購目錄，填報(bào)吻合器產(chǎn)品未來一年的采購需求量，具體到采購單元，按90%形成意向采購量。

(圖片來源：華招器械網(wǎng))

單價(jià)跌破至200元以內(nèi)

《方案》提到，產(chǎn)品排名和確定意向采購量按產(chǎn)品采購單元擬供應(yīng)價(jià)格由低到高的順序確定排名，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。當(dāng)出現(xiàn)供應(yīng)價(jià)格相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：

以參加省級(含省級聯(lián)盟)集中帶量采購中選次數(shù)多的優(yōu)先;

仍然相同的以采購單元內(nèi)規(guī)格多的優(yōu)先。按照采購單元排名順序確定本次帶量聯(lián)動采購的意向采購量并公布(詳見下表)。

申報(bào)企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及分包任務(wù)量。申報(bào)企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。

管型/端端吻合器各采購單元排名剩余意向采購量，采購主體一般應(yīng)從供應(yīng)價(jià)格低于300元(含)的中選產(chǎn)品中自主選擇，痔吻合器各采購單元排名剩余意向采購量，采購主體一般應(yīng)從供應(yīng)價(jià)格低于200元(含)的中選產(chǎn)品中自主選擇，如采購主體確有臨床必須，也可選擇其他價(jià)格超過300元的管型/端端吻合器和價(jià)格超過200元的痔吻合器中選產(chǎn)品,并報(bào)所在聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)保部門備案。

新分配的采購量不再受意向采購量比例限制。申報(bào)企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。

對于申報(bào)企業(yè)未中選、申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對應(yīng)意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功;如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，直至所有意向采購量完成雙向選擇。

降幅最高97.76%，吻合器進(jìn)入百元時(shí)代

吻合器是外科手術(shù)中使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械，它主要用于對人體內(nèi)各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合，在臨床上廣泛應(yīng)用于腔道殘端切口的關(guān)閉縫合。

吻合器可分為開放式吻合器和腔鏡吻合器。兩者國產(chǎn)化程度有所不同，開放式吻合器領(lǐng)域，國內(nèi)外企業(yè)分庭抗禮。腔鏡吻合器主要用于微創(chuàng)手術(shù)，目前更受市場青睞，外資品牌占比超85%，強(qiáng)生、美敦力市場占比遙遙領(lǐng)先。

在此次17省聯(lián)盟采購之前，吻合器的聯(lián)盟集采就已經(jīng)開始。10月22日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布《渝瓊滇桂青豫新新疆兵團(tuán)耗材聯(lián)盟帶量采購文件(腔鏡吻合器)》，重慶、海南、云南、廣西、青海、河南、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)(自治區(qū)、直轄市)聯(lián)盟帶量采購正式啟動，集采產(chǎn)品為一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件(含電動吻合器及組件)。

值得注意的是，電動吻合器由于技術(shù)壁壘較高，之前在地方集采中一直未將其納入到集采范圍內(nèi)，但這次八省聯(lián)盟首次將電動腔鏡吻合器同步納入集采，吻合器市場的價(jià)格體系受到更大范圍沖擊。

另外，渝貴云豫聯(lián)盟、江蘇省、山西省已經(jīng)開展了開放式吻合器的集中帶量采購。

省級采購中，江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購，吻合器平均降幅達(dá)到83.93%，最高降幅96.29%。據(jù)悉，江蘇省是吻合器生產(chǎn)和使用大省，全國百分之七十以上的吻合器生產(chǎn)企業(yè)都集中于此。此次采購中，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元。

去年8月，重慶、云南、貴州、河南四省聯(lián)盟集采中，吻合器18個(gè)分組，31個(gè)產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品，平均降幅達(dá)73.13%，最高降幅為97.76%。

開展過腔鏡吻合器集中帶量采購工作的省份、聯(lián)盟相對較少，目前僅有湖南省的經(jīng)驗(yàn)可供參考。今年8月發(fā)布的《湖南省2020年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果》顯示，集采最低中標(biāo)價(jià)為338元，最高中標(biāo)價(jià)747元。

短短一個(gè)月之內(nèi)，吻合器市場已經(jīng)經(jīng)歷兩輪不同范圍的聯(lián)盟集采，涉及地區(qū)達(dá)20省以上，這必定是一場國采級別的博弈，現(xiàn)有的市場格局也將在帶量采購中呈現(xiàn)出新的邏輯和態(tài)勢。

【來源：賽柏藍(lán)器械】