6月27日，我國首條與國際先進(jìn)水準(zhǔn)接軌的國產(chǎn)心臟起搏生產(chǎn)線在創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司(下稱創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療)落成，這意味著我國有望徹底改變進(jìn)口心臟起搏器獨(dú)當(dāng)一面的市場局面。

業(yè)界名不見經(jīng)傳的創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療，實(shí)則強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手。2014年1月，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司以51%的股權(quán)與意大利索林集團(tuán)合資成立了創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療，主要從事心律管理器械(包括起搏器、ICD及CRT等)的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷。此前，微創(chuàng)集團(tuán)旗下微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)從2010年起就開始了植入式心臟起搏器項(xiàng)目的高強(qiáng)度、大投入研發(fā)。

植入心臟起搏器作為目前治療心動過緩有效的方法之一，在發(fā)達(dá)國家已經(jīng)被廣泛應(yīng)用和接受。公開數(shù)據(jù)顯示，在我國13億人口中，每年有54萬的心臟性猝死和60余萬心動過緩病人需要植入器械(包括起搏器治療)。

然而，一直以來，由于全球起搏器市場被僅有的5家跨國企業(yè)牢牢掌握，國內(nèi)始終沒有完全掌握起搏器的核心技術(shù)和缺乏產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。我國每年海量的起搏器使用幾乎完全依賴進(jìn)口。盡管最近幾年涌現(xiàn)出了外資醫(yī)療器械巨頭美敦力(NYSE：MDT)和本土企業(yè)先健科技(HKSE：1302)擴(kuò)大合作，為中國市場聯(lián)合生產(chǎn)先健科技品牌心臟起搏器，然而高標(biāo)準(zhǔn)心臟起搏器的產(chǎn)能卻依舊少之又少。

“現(xiàn)在來看，國內(nèi)的植入式心臟起搏器市場和當(dāng)初的心臟冠脈支架競爭格局極為相似。我們相信，中國的心臟起搏器市場將很有可能復(fù)制冠脈支架國產(chǎn)替代進(jìn)口的路徑，創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療將推進(jìn)國內(nèi)心律管理業(yè)務(wù)在研發(fā)及制造等領(lǐng)域的進(jìn)一步快速發(fā)展。”微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)首席技術(shù)官、創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療董事長羅七一博士告訴記者。

事實(shí)上，微創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)資源國際化的布局近年來開始進(jìn)入了密集收獲期。

微創(chuàng)醫(yī)療目前產(chǎn)品銷售覆蓋了亞太、北美、南美及歐洲等主要市場，業(yè)務(wù)包括心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械、電生理醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品等，多款產(chǎn)品國內(nèi)市占率保持領(lǐng)先。在與索林達(dá)成合作后，其研發(fā)網(wǎng)絡(luò)與旗下數(shù)十家全資子公司被指將在心律管理類產(chǎn)品集體發(fā)力。

對于全新產(chǎn)能的發(fā)展方向，微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)董事長兼CEO常兆華博士和索林集團(tuán)CEO Andre Michel Ballester均向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示：“創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療通過引進(jìn)具有國際水平的起搏生產(chǎn)線，在吸收消化國際先進(jìn)技術(shù)的同時，研發(fā)和生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的起搏技術(shù)和產(chǎn)品，同國內(nèi)心血管專家、研究院校一起，開辟起搏器由‘中國制造’到‘中國創(chuàng)造’之路。”