伴隨國內創(chuàng)新發(fā)展機制的不斷健全和完善，醫(yī)療器械發(fā)展正迎來最好時代。

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醫(yī)療器械支持政策密集發(fā)布

利好多個領域

今日(11月19日)，國家發(fā)展改革委召開國家發(fā)展改革委11月份新聞發(fā)布會。其中提到，加大助力產業(yè)轉型升級。設備更新政策聚焦工業(yè)、農業(yè)、建筑、教育、交通、文旅、醫(yī)療等7個重點領域。

在國產替代逐漸從中低端像高端過渡過程中，“卡脖子”問題一直存在，產業(yè)結構轉型升級亟需政策端提供優(yōu)化扶持，助力更多領域實現(xiàn)零突破。

10月，工信部辦公廳、國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報工作的通知》，將重點開展診斷檢驗、治療、監(jiān)護與生命支持、養(yǎng)老康復、人工智能輔助診療5個方向的高端醫(yī)療裝備推廣應用。

具體產品如下：

在9月13日召開的國務院新聞辦新聞發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長李利表示，藥品監(jiān)管部門正在按照全會部署，謀劃全面深化藥品監(jiān)管改革的一攬子政策措施，著力打造具有全球競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械上市步伐，提高醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的質量和效益。

在國家局號召下，近期多地發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策，包括北京、上海、四川、陜西、廣州等省市。

制圖：賽柏藍器械

據(jù)國投證券分析，2024 年以來，醫(yī)療器械領域開始密集出現(xiàn)政策利好，包括各地區(qū)陸續(xù)落地的醫(yī)療設備更新?lián)Q代、有關的中長期國債發(fā)行安排，以及針對于醫(yī)療能力建設的政策跟進，如加強重癥醫(yī)學醫(yī)療服務能力建設等。這一系列利好政策的逐步落地有望為醫(yī)療器械市場帶來增量資金與新的需求，再疊加既往延遞需求的釋放，預計后續(xù)將充分提振整體器械板塊的景氣度。

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生產、經營端企業(yè)數(shù)量均呈增長趨勢

中高端產品受到資本青睞

11月18日，由國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所主辦的“2024醫(yī)療器械經濟信息發(fā)布會”在上海嘉定召開。

會上提出，下一步，國家藥監(jiān)局將深入貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，聚焦發(fā)展主題、聚焦創(chuàng)新支持、聚焦機制完善，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的要求，深化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管改革，加快培育和發(fā)展醫(yī)療器械新質生產力，更好服務公眾健康需求。

賽柏藍器械現(xiàn)場獲悉，據(jù)南方所測算，2023年我國醫(yī)療器械整體行業(yè)營業(yè)收入達1.31萬億元，2014-2023的年均復合增長率為10%，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速，產業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第二。

在生產端和經營端，中國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量均呈現(xiàn)增長趨勢。2023年中國醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量為32313家，其中三類醫(yī)療器械生產企業(yè)同比上升21.5%，達到3049家;2024年上半年，醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量小幅回升至32806家，主要是由于二類生產企業(yè)數(shù)量增長較快驅動。

2023年我國二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)數(shù)量達137.57萬家，2014年—2023年醫(yī)療器械經營企業(yè)數(shù)量年均復合增長率24.62%。截至2024年上半年，二、三類器械經營企業(yè)數(shù)量已超過142萬家。

醫(yī)療器械產業(yè)蓬勃發(fā)展，也體現(xiàn)在產品注冊/備案數(shù)量穩(wěn)步增長。近五年，我國醫(yī)療器械產品注冊/備案工作取得長足發(fā)展，特別是境內二類、三類產品首次注冊數(shù)量年均復合增長率分別為17.9%、14.3%，尤其中高端產品越來越受到資本的青睞。

2023年境內三類醫(yī)療器械產品首次注冊數(shù)量同比增長12.74%，達到了2079件，連續(xù)三年保持兩位數(shù)的增長;境內二類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量自2020年突破1萬件后，近三年來一直維持在1.3萬件左右的水平。

會上強調，2024年我國醫(yī)療器械產業(yè)形勢總體向好，高質量發(fā)展取得新成效，截至目前，國家藥監(jiān)局已批準301個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

國家與地方的政策鼓勵扶持之下，高端醫(yī)療器械領域包括醫(yī)療機器人、高端醫(yī)學影像設備、人工智能醫(yī)療器械、生物材料醫(yī)療器械等將獲得長足發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新質生產力正在積蓄。

【來源：賽柏藍器械】