湖北省藥監局開展醫療器械生產企業飛行檢查和交叉檢查
發布時間：2012/8/20 15:31:19
近日，湖北省食品藥品監督管理局開展醫療器械生產企業飛行檢查和交叉檢查。檢查組重點抽取有高風險品種的企業，有違法違規記錄、曾發生重大產品質量事故的企業，國家抽驗產品不合格的企業，質量管理體系存在嚴重缺陷的企業，信用管理記錄不良的企業等。
每地實行交叉檢查的企業不少于二家，一家企業由當地監管人員檢查，檢查組觀摩、點評;另一家企業由檢查組檢查，當地監管人員觀摩、點評。被抽取的其它企業則按飛行檢查的要求、程序進行檢查。對實行飛行檢查的企業，嚴格按程序進行，必須逐個企業填寫飛行檢查任務書、現場檢查記錄表、出具飛行檢查報告。
檢查從2012年8月初開始，10月底結束。期間，還將對無菌和植入類醫療器械等高風險產品生產企業及貼敷類產品專項清理整治情況進行檢查，對各地醫療器械企業基礎數據統計的真實準確性進行抽查，對重點企業質量體系運行有效性及醫療器械生產質量管理規范執行情況進行復查。對檢查中發現的問題限期整改，對違法違規行為依法立案處理。
相關閱讀
- 國家醫保局發文，5月1日起，全國醫院監管有變2023-03-16
- 國家藥監局飛檢 器械公司停產2020-08-18
- 突襲！檢查醫療器械2019-10-09
- 地方飛檢啟動 2省1家械企被查封、6家停產、2家整改2017-05-05
- 每省必查7家...31省醫療器械交叉檢查開始！2016-09-19
