9月15日，歷時半年調(diào)研和起草，中國醫(yī)藥(19.28,0.18,0.94%)企業(yè)管理協(xié)會正式對外公布《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)60年發(fā)展報告》。據(jù)悉，這是國內(nèi)首次發(fā)布展現(xiàn)新中國成立60年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r全貌的白皮書(注：下稱白皮書)。

該白皮書總約12萬字，分別從中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史、現(xiàn)狀、趨勢、建議和附件5個部分論述。

白皮書將新中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)劃分為兩個主要發(fā)展時期，即新中國成立后的30年與改革開放的30年。前半程，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完全以國家統(tǒng)籌為主，國家出資大力建設(shè)和布局，產(chǎn)、供、銷實(shí)行嚴(yán)格的計劃管理，為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了良好的物質(zhì)基礎(chǔ)。后半程，隨著改革開放的推進(jìn)，產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增長了約113倍，遠(yuǎn)高于美國同期的12.7倍和日本同期的6倍，并占據(jù)世界第一的化學(xué)原料藥出口國和世界第一的制劑生產(chǎn)能力的地位。

即便是在金融危機(jī)導(dǎo)致全球經(jīng)濟(jì)衰退的大背景下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然保持了強(qiáng)勢的增長。白皮書提供的數(shù)據(jù)顯示，2008年，中國醫(yī)藥工業(yè)累計實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值8666.817億元，同比增長25.74%;醫(yī)藥工業(yè)銷售收入8253.62億元，同比增長26.53%;實(shí)現(xiàn)利潤844.38億元，同比增長39.27%。工業(yè)增加值增長速度17%以上。在12類消費(fèi)品制造業(yè)中名列前茅，高于全部工業(yè)增加值增速3.1個百分點(diǎn)。至2009年，中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)依然走在世界的前端，工業(yè)總產(chǎn)值有望突破萬億元，位居世界第七。

白皮書指出， 2009年是中國新醫(yī)改元年，因此未來10年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵時期，長期積累的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)問題將隨著“新醫(yī)改”、“重大專項”及“制劑走出去”計劃的全面推進(jìn)逐步得到本質(zhì)上的解決。產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較快增長，在充分和公平的市場競爭中實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，同時，創(chuàng)新成為產(chǎn)業(yè)升級的新動力，現(xiàn)代物流發(fā)展促使流通效率進(jìn)一步提高。據(jù)國外預(yù)測，至2020年左右，中國醫(yī)藥市場將有望超過日本，躍居僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場。

發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項涉及領(lǐng)域廣泛的系統(tǒng)工程，需要統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、形成合力，其中最重要的是完善和優(yōu)化政策環(huán)境。通過審視當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，白皮書建議，未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策應(yīng)著重夯實(shí)創(chuàng)新基礎(chǔ)，加速成果轉(zhuǎn)化;支持走出去，參與國際競爭;積極推進(jìn)醫(yī)藥分開;積極推進(jìn)藥品定價機(jī)制改革;改變藥用輔料發(fā)展滯后的局面;充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用。

據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會介紹，白皮書是該協(xié)會牽頭組織來自醫(yī)藥行業(yè)的十?dāng)?shù)位資深人士，耗時半年，通過走訪企業(yè)，組織座談，咨詢專家，征求有關(guān)部門意見等大量調(diào)研后起草完成的。同時，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會還從多方搜集了反映建國以來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的2000余幅珍貴史料照片，并按照領(lǐng)導(dǎo)關(guān)懷、重大事件、社會責(zé)任、企業(yè)風(fēng)采四個主題，從中精選出400余幅照片，計劃于建國60周年大慶時結(jié)集出版大型畫冊《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展掠影(1949~2009)》。

《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)60年發(fā)展報告》部分內(nèi)容摘要

——當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要特點(diǎn)

l 繼續(xù)保持快速增長

2009年1-5月，醫(yī)藥行業(yè)總計實(shí)現(xiàn)銷售收入3410.97億元，同比增長17.80%，實(shí)現(xiàn)利潤總額332.68億元，同比增長17.90%，增幅低于2008年水平。但是從國際范圍內(nèi)看，在金融危機(jī)中，中國的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)依然走在快速增長國家的前端。

l 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整初見成效

2008年無論是醫(yī)藥制造領(lǐng)域還是醫(yī)藥流通領(lǐng)域，企業(yè)集中度都有所加強(qiáng)。醫(yī)藥制造百強(qiáng)企業(yè)(不包括外資、合資企業(yè))占整個行業(yè)銷售收入比例為40.59%，較2007年提升約5個百分點(diǎn)。醫(yī)藥流通百強(qiáng)企業(yè)銷售總額3162億，占同期全國醫(yī)藥銷售總額67.29%。

l 自主創(chuàng)新步伐加快

2008年，SFDA共受理藥品注冊申請3413件。批準(zhǔn)新藥臨床申請434件，其中52種屬于新化合物;批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)申請165件，涉及119種藥品，其中包括一類新藥5個。

l 醫(yī)藥流通秩序進(jìn)一步規(guī)范

2008年，醫(yī)藥商業(yè)流通秩序整頓已經(jīng)取得初步成效，據(jù)不完全統(tǒng)計，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域有382件商業(yè)賄賂案件被查處。醫(yī)藥企業(yè)開始積極探索學(xué)術(shù)營銷，擯棄帶金銷售，可以預(yù)期，隨著醫(yī)藥價格監(jiān)控和商業(yè)洗稅打擊力度的增加，以倒票、掛靠等違規(guī)經(jīng)營手段為利潤來源的醫(yī)藥商業(yè)公司將成批倒下。

——當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的突出問題

l 市場機(jī)制作用未得到充分發(fā)揮。

在目前已有相當(dāng)部分醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能過剩、醫(yī)藥市場出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性供大于求的情況，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過整合、集中、汰劣、提高的良性競爭趨勢并不明朗。由于”以藥養(yǎng)醫(yī)”體制影響，在行政性準(zhǔn)入機(jī)制效力弱化和一些地方政府無原則保護(hù)這兩個非市場機(jī)制因素作用下，低水平重復(fù)建設(shè)的醫(yī)藥項目重新抬頭，甚至有出現(xiàn)新一輪膨脹的可能。

l 缺乏統(tǒng)一完整的產(chǎn)業(yè)政策。

一是醫(yī)藥產(chǎn)品價格形成機(jī)制不夠健全。盡管2000年底以來，醫(yī)藥產(chǎn)品的定價機(jī)制方面，為改變過去完全由政府嚴(yán)格管制藥品價格的狀況，提出了“政府定價與市場調(diào)節(jié)價相結(jié)合”的藥品定價政策，但是，對占醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額比重最大的“醫(yī)保藥”依然由政府價格管制部門拍板定價，市場調(diào)節(jié)功能被人為弱化，計劃經(jīng)濟(jì)的色彩仍有負(fù)面影響。

二是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的藥品加成政策久拖難改。

三是醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)制度尚存在隱患。招標(biāo)工作中“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則得不到真正落實(shí)，“誰價格低，我就用誰的”，唯價是取現(xiàn)象嚴(yán)重;另外，醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)的操作過程中“公開、公正、公平”原則難以充分體現(xiàn)，權(quán)力尋租和地方保護(hù)主義依然存在;醫(yī)療機(jī)構(gòu)在招標(biāo)采購中采取“一品兩規(guī)”的做法，引發(fā)內(nèi)、外資企業(yè)之間的不公平競爭。

l 創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展嚴(yán)重不適應(yīng)。

(1)以企業(yè)為中心的創(chuàng)新體系建設(shè)不夠健全。(2)創(chuàng)新投入嚴(yán)重不足。目前我國醫(yī)藥企業(yè)投入科技開發(fā)費(fèi)用占銷售額的比重僅為1%左右。(3)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵機(jī)制力度不大，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)尚有缺陷。(4)創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化、市場化進(jìn)程差強(qiáng)人意，與之配套的政策支持有待加強(qiáng)。

l 制劑的國際競爭處于劣勢，難以與國際跨國公司抗衡。

——醫(yī)藥子行業(yè)發(fā)展的規(guī)模、特點(diǎn)和突出問題

l 化學(xué)藥和生物、生化藥

2008年化學(xué)藥品原藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、生物制品業(yè)依然是我國醫(yī)藥制造工業(yè)的主要構(gòu)成，三個子領(lǐng)域合計完成工業(yè)總產(chǎn)值的57%以上，完成新產(chǎn)品產(chǎn)值的65%。

存在問題：

銷售和利潤增速放緩，但仍高于其它行業(yè)增幅。2009年1～5月醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)值3568.32億元，同比增長17.10%，低于上年同期8.25個百分點(diǎn)。其中，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑分別完成714.47億元和1090.49億元;化學(xué)原料藥比去年同期662.52億元同比增長了7.87%，化學(xué)藥品制劑同比增長18.73%，比上年同期下降了9.76個百分點(diǎn)。生物制藥工業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值308.74億元，同比增長21.38%，增幅較去年同期上升了4.8個百分點(diǎn)。

利潤增幅降低。2009年醫(yī)藥工業(yè)1～5月實(shí)現(xiàn)利潤總額332.68億元，同比增長17.90%，增幅呈現(xiàn)回落的態(tài)勢。其中，化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑分行業(yè)利潤同比各增長-4.13%和16.83%;生物生化制品利潤增速同比增長20.69%，比去年的增幅下降了27.44個百分點(diǎn)。

l 中藥和民族藥

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各子行業(yè)中，中藥飲片表現(xiàn)搶眼。2008年，我國中藥飲片加工工業(yè)總產(chǎn)值為410.4億元，同比增長32.8%，高于行業(yè)平均水平;累計產(chǎn)品銷售收入330億元，同比增長37%;累計利潤總額近20億元，同比增長34%。這種高增長趨勢和抗危機(jī)能力，在2009年得以延續(xù)。

中藥工業(yè)保持平穩(wěn)增長。2008年，中成藥制造工業(yè)總產(chǎn)值為1779.4億元，同比增長21.2%，增幅同比提高近1個百分點(diǎn)。中成藥制造業(yè)完成銷售額1676億元，同比增長22.1%，產(chǎn)銷率提高0.74。2009年1～5月，累計實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)總值183.14億元，比去年同期增長27.79%，增長幅度較去年同期下降了4.92個百分點(diǎn)。中成藥行業(yè)今年頭5個月累計實(shí)現(xiàn)利潤69.62億元，同比增長27.93%，增幅較去年同期上升了12.21個百分點(diǎn)。

改革開放以來，我國民族醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展很快。民族醫(yī)藥成藥品種已有600多種，其中有47種在2000年被國家列入基本醫(yī)療保險用藥目錄。

存在問題：

道地藥材資源的匱乏，使中藥民族藥可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)受到嚴(yán)重威脅。

藥品質(zhì)量和安全性問題制約其發(fā)展。

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)落后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。

中藥民族藥的科技創(chuàng)新體系建設(shè)比較薄弱。

法規(guī)體系建設(shè)亟待加強(qiáng)。近年來，促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的政策和地方法規(guī)不斷頒行，但從國家層面缺乏統(tǒng)一的傳統(tǒng)醫(yī)藥法律。

l 醫(yī)療器械

2008年醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)銷率為96.35%，高于整個醫(yī)藥工業(yè)平均水平，2008年醫(yī)療器械行業(yè)資本負(fù)債率下降。從其它經(jīng)濟(jì)指標(biāo)看，2008年主要指標(biāo)多數(shù)表現(xiàn)為提高，反映出行業(yè)整體運(yùn)營管理績效明顯提高。2008年成本費(fèi)用上升，利潤率有所下降，反映出行業(yè)整體經(jīng)濟(jì)效益提升難度有所加大。

存在問題：

中國醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度偏低。中國有12530家醫(yī)療器械企業(yè)，其中銷售額1億元以上的生產(chǎn)企業(yè)約為120家，銷售額在10億元以上的企業(yè)僅為13家，他們的國內(nèi)市場份額不到10%，大部分為中小規(guī)模的企業(yè)。

中國醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力與先進(jìn)國家相差較遠(yuǎn)。

中國醫(yī)療器械行業(yè)政策監(jiān)管體系不夠完善。

­­——研究開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新

l 國家新出臺若干政策進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)和扶持醫(yī)藥創(chuàng)新

l 國家科技計劃在生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的投入不斷加大

l 創(chuàng)新藥物研究體系建設(shè)已經(jīng)有了初步基礎(chǔ)

近年來，科技部、發(fā)改委等部委不斷加大醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺的扶持力度，以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系已初步形成。一批企業(yè)為主體的國家工程技術(shù)研究中心、創(chuàng)新型企業(yè)、企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程研究中心、國家級企業(yè)技術(shù)中心、省市級企業(yè)技術(shù)中心已經(jīng)建成并發(fā)揮作用;國家還投資建設(shè)了一大批公共技術(shù)平臺來共同組成國家醫(yī)藥創(chuàng)新體系，這些平臺包括藥物篩選技術(shù)平臺、藥效學(xué)評價及藥物代謝技術(shù)平臺、藥物安全性評價技術(shù)平臺、藥物臨床評價技術(shù)平臺、生物技術(shù)藥物產(chǎn)品技術(shù)平臺和醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

科技部已先后建立18家國家工程技術(shù)研究中心、創(chuàng)新型企業(yè)10家、企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室3家，國家發(fā)改委國家工程研究中心7家、國家級企業(yè)技術(shù)中心48家，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

另外，醫(yī)藥企業(yè)研究開發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善。2007年底，全國共有747家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立企業(yè)研究機(jī)構(gòu)，全國醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部從事產(chǎn)品、技術(shù)研究開發(fā)工作的科研人員數(shù)量達(dá)到8萬余人，占所有從業(yè)人員總數(shù)的5.6%，科研人員比重提高了1.3個百分點(diǎn)，其中，中高級以上技術(shù)職稱人員5.4萬人，占所有從業(yè)人員總數(shù)的3.8%。

l 落實(shí)鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新稅收優(yōu)惠政策

l 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系不斷完善

第三次修訂《專利法》，涉及醫(yī)藥部分更加注重保護(hù)公權(quán)利，明確了藥品的強(qiáng)制許可。2008年4月9日，我國醞釀已久的《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》通過了國務(wù)院常務(wù)會議的審議。衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局制定了《加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)工作的指導(dǎo)意見》，推動完善傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。2009年國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實(shí)施《中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則》，明確了臨床評價標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)了中藥保護(hù)品種的可保護(hù)性，突出保護(hù)先進(jìn)的理念。

——當(dāng)前中國醫(yī)藥流通發(fā)展的特點(diǎn)和問題

l 主流商業(yè)增長迅速，企業(yè)規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)大

2008年商業(yè)百強(qiáng)企業(yè)中銷售總額超過50億元10家，比上年增加1家;超過30億元的企業(yè)21家，比上年增加4家;超過20億元的企業(yè)有33家，比上年增加1家;超過10億元企業(yè)77家，比上年增加8家。

l 以城市醫(yī)院為主的商業(yè)專注區(qū)域深度分銷

l 外資企業(yè)占據(jù)醫(yī)院市場領(lǐng)先地位

樣本醫(yī)院中，銷售領(lǐng)先的20家企業(yè)所占的份額合計為28.8%。合資企業(yè)的藥品所占份額繼續(xù)穩(wěn)步增長，從2002年的31.6%上升到2008年上半年的34.2%;內(nèi)資企業(yè)藥品的市場銷售份額略有上升，從2002年的47.9%上升到2008年上半年的49.3%。

l 醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂頻遭嚴(yán)打

l “批發(fā)商”開始戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型

新醫(yī)改推行后，城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療市場總額增加，對于配送能力的要求也會加大。缺乏配送能力的企業(yè)涌入這個市場，存在較大風(fēng)險。一些規(guī)模小、依賴巨額差價生存的企業(yè)將在競爭中出局。現(xiàn)有醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展模式很有可能出現(xiàn)大的調(diào)整，即由買賣賺取差價批發(fā)商向物流配送服務(wù)商轉(zhuǎn)變

現(xiàn)階段，醫(yī)藥商業(yè)農(nóng)村基層市場的布局相對掌握在中小型企業(yè)手里，這些中小商業(yè)大部分都只能覆蓋一部分農(nóng)村市場，重組、兼并、并購、整合成為他們具有省內(nèi)話語權(quán)的成為唯一途徑。而區(qū)域市場中已經(jīng)初步形成配送強(qiáng)勢地位的醫(yī)藥商業(yè)正在轉(zhuǎn)變將配送型醫(yī)藥商業(yè)作為發(fā)展方向，進(jìn)一步擴(kuò)大企業(yè)配送規(guī)模，逐步鞏固區(qū)域市場強(qiáng)勢配送服務(wù)能力直至壟斷地位，緊緊吸引上游供應(yīng)廠商的品種、價格等支持，以及其他營銷活動的扶持，并充分利用企業(yè)資金實(shí)力和規(guī)模效應(yīng)，不斷兼并和并購配送“盲點(diǎn)地區(qū)”強(qiáng)勢的中小商業(yè)，形成上游資源和市場資源的共享，增強(qiáng)整體規(guī)模效應(yīng)

l SFDA研究“配送監(jiān)管”GSP修訂

l 現(xiàn)代醫(yī)藥物流開始出現(xiàn)

l 第三方醫(yī)藥物流興起

存在問題：

以基層醫(yī)療市場為主的商業(yè)面臨兩難。2008年隨著城市社區(qū)醫(yī)療和新農(nóng)合的興起以及今年8月發(fā)布的新醫(yī)改基本藥物制度，使得基層醫(yī)療市場有可能納入政府供應(yīng)配送范圍。以基層醫(yī)療市場為主的商業(yè)是否還像以前那樣具有足夠大的市場空間發(fā)展?除了取決于國家政策導(dǎo)向之外，以基層醫(yī)療市場為主的醫(yī)藥物流是否具有較大的全國性布點(diǎn)布局戰(zhàn)略回旋余地及其區(qū)域內(nèi)精耕細(xì)作的業(yè)務(wù)能力，這類醫(yī)藥物流在政策環(huán)境仍然充滿變數(shù)的形勢下面臨“欲罷不甘，欲行無力”的兩難境地。

在醫(yī)改尚未到位的情況下，醫(yī)院招標(biāo)面臨利益困局，拖延回款和價外索費(fèi)是醫(yī)院牟利的有效手段。可能還要持續(xù)較長一段痛苦的改革過程。

——當(dāng)前中國醫(yī)藥國際貿(mào)易的特點(diǎn)

l 化學(xué)制劑加速出口及認(rèn)證進(jìn)程

目前，我國通過國家化學(xué)藥品制劑GMP認(rèn)證的企業(yè)1215家，其中獲得歐、美、日注冊或通過cGMP認(rèn)證的企業(yè)17家;正在申請歐、美、日注冊和等待cGMP認(rèn)證的企業(yè)約10家;預(yù)計未來3年內(nèi)將要申請歐、美、日等注冊或cGMP認(rèn)證企業(yè)約50家。

l 中藥開始嘗試以藥品身份制劑出口

存在問題：

原料藥出口趨于嚴(yán)峻

中藥大批量出口缺乏合法身份

化學(xué)制劑出口面臨產(chǎn)業(yè)升級