4月10～11日，2012年醫(yī)療器械檢測機構比對試驗工作會議在珠海市召開。會議由國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司(以下簡稱“國家局器械司”)組織，中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)、廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所、珠海市食品藥品監(jiān)督管理局承辦。會議主要內容是宣貫規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構比對試驗管理工作有關規(guī)定，總結2011年比對試驗組織實施情況以及比對結果，通報2011年比對試驗技術分析報告，研討并確定2012年醫(yī)療器械檢測機構比對試驗項目及方案。國家局器械司、中檢院負責人及相關人員、全國各醫(yī)療器械檢測機構負責人和醫(yī)療器械比對試驗專家組成員90余人參加了會議。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負責人出席了會議。

會議學習傳達了國家局尹力局長、邊振甲副局長近期關于提高醫(yī)療器械監(jiān)督管理水平和加強醫(yī)療器械檢測機構建設的指示精神，分析了當前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的形勢和醫(yī)療器械檢測機構存在的主要問題。會議認為作為近年來發(fā)展最快的醫(yī)療器械產業(yè)，對監(jiān)管部門逐步建立起國際化監(jiān)管理念、適應全球化貿易戰(zhàn)略、發(fā)揮好醫(yī)療器械在推進醫(yī)改和醫(yī)療服務體系中的保障作用等方面提出了越來越高的要求。醫(yī)療器械檢測機構是醫(yī)療器械監(jiān)管體系中的重要力量，在研制、生產、流通和使用監(jiān)管環(huán)節(jié)等方面都發(fā)揮著巨大作用，其中人才隊伍儲備和培養(yǎng)、實驗室能力建設和檢測質量至關重要。會議提出，必須高度重視，以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度做好比對試驗工作，在總結好過去6年開展實驗室比對工作的基礎上，要認真學習和貫徹《關于規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》(國食藥監(jiān)械〔2012〕92 號)，統(tǒng)一思想、認真參與，將今年的比對試驗工作完成好，達到規(guī)范操作、提高檢驗水平的目的。