生意社12月17日訊　時光步入一年的最后半個月，“最為困難”的2009年即將過去。站在年終歲末的關口，回首這一年，盤點2009年醫療器械行業，受惠新醫改，國內擴展低端市場;藥監等部門出臺器械廣告標準，規范市場發展;受全球金融危機的影響，醫療器械進出口市場發展放緩。

新醫改實行 我國醫療器械行業顯著受惠

新醫改方案顯示，城鎮居民醫保和新農合的補助標準將提高至每人每年120元。僅補助標準提高這項內容就將帶來高達1000億元的醫療費用增量，加上8500億元的投入計劃，將使得醫療器械、普藥及醫藥商業顯著受惠。

新醫改明確指出，國家將逐年加大公共衛生體系和城市社區、農村基層醫療衛生建設，可以預見，我國醫療器械市場將迎來一個快速發展的時期;將催生國內醫療器械低端市場變革，按照拉動內需、促進經濟增長的有關原則和深化醫藥衛生體制改革、健全醫療衛生服務體系的要求，衛生系統建設的重點領域之一將是基本醫療設備裝備。

據統計，國家三甲以上的醫院是563家，二甲縣級以上5000家，“十一五”規劃的醫療服務機構(包括社區醫院)總共是31萬家。其中80%以上是個體診所和縣以下基層醫療機構。在這些醫療機構擁有的醫療儀器和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產品，有60%是上世紀80年代中期以前的產品?？梢灶A計，隨著國民經濟的不斷發展，醫療機構將不斷淘汰老舊殘次醫療器械，從而推動醫療器械行業的快速發展。

我國醫療器械工業總產值自20世紀90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。根據醫療器械行業“十一五”規劃的預計，2010年我國醫療器械行業總產值將達到1000億元。

前3季度醫療器械出口放緩 未來形勢有望好轉

2009年，全球金融危機蔓延，在國際需求減少、貿易保護主義趨向增強等多種不利因素的綜合作用下，我國外貿環境面臨多重挑戰。雖為剛性需求產品，醫療器械仍不可避免受到波及。據海關統計，2009年1～9月，醫療器械類產品進出口總額達128.53億美元，同比增長9.1%，增幅與去年同期(35.36%)相比下滑了26.26%。醫療器械進出口占醫藥保健品類產品同期進出口總額的33.66%，其中進口金額為43.82億美元，同比增長16.35%;出口金額為84.71億美元，同比增長5.69%。貿易順差40.9億美元，與去年同期(42.49億美元)相比，下降了3.74%。

進口金額居前五名的產品分別為“其他醫療、外科或獸醫用X射線應用設備”、“彩色超聲波診斷儀”、“其他醫療、外科或獸醫用儀器及器具”、“其他彌補生理缺陷殘疾穿戴或植入人體的器具”、“其他針、導管、插管及類似品”。按價格比較，核磁共振成像裝置、病員監護儀、內窺鏡和腎臟透析設備等部分產品的進口價格同比均有不同程度的下降。

預計今后我國醫療器械進出口形勢將有所好轉。一是國際經濟形勢緩慢回暖，大宗商品價格重拾升勢;二是醫療器械屬剛性需求產品、我國產品的質價比優勢相對突出以及三季度通常為出口的高峰期幾方面有利因素將促進出口保持增勢;三是未來3年，我國政府8500億元人民幣衛生投入預算將吸引更多國外企業進入，為我國醫療器械進口市場注入更大的活力。

醫療器械廣告發布標準出臺 器械市場監管從嚴

2009年4月28日，國家工商總局、衛生部、國家藥監局出臺了《醫療器械廣告審查發布標準》，自2009年5月20日起施行。

《標準》規定：廣告中必須標明四大要素：經批準的醫療器械名稱、醫療器械生產企業名稱、醫療器械注冊證號和醫療器械廣告批準文號。規定，此類廣告不得含有有效率、治愈率、表示功效的斷言等，不得使用類似“研究發現”、“實驗或數據證明”等用語，也不得出現“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“無依賴”、“保險公司承保”等承諾性用語，以及“最新技術”、“最先進科學”、“國家級產品”、“填補國內空白”等絕對化或排他性用語。

政策扶持 醫療器械行業前景一片看好

我國醫療器械工業總產值自20世紀90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。根據醫療器械行業“十一五”規劃的預計，2010年我國醫療器械行業總產值將達到1000億元。

我國醫療器械產業由小到大，迅速發展，現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步加快，不但連續多年產值保持兩位數增長，而且產品出口的數量和科技含量也不斷提升。專家指出，今后的十至十五年，我國醫療器械產業將進入高速發展階段。建國幾十年來形成的發展基礎，人民群眾保健康復對醫療器械的剛性需求，醫療器械相關學科技術人才的長期儲備，國家對醫療器械技術創新的大力扶持，都是促進醫療器械產業高速發展的保障和動力。

在新醫改和國家政策扶持的雙重影響下，未來我國醫療器械行業將迎來一次較大幅度的發展，預計未來我國醫療器械產品出口額將維持在20%左右的增長幅度。前景一片看好